[发明专利]冻干的甲肝疫苗制造工艺无效
申请号: | 00120743.1 | 申请日: | 2000-07-13 |
公开(公告)号: | CN1334123A | 公开(公告)日: | 2002-02-06 |
发明(设计)人: | 高正伦;魏巍;于兰;周妍;高俊芳;胡晓晨;赵克俭;徐昆;张晶;韦兆华;张立志;郭健;王云霞;仲宇航;霍忠臣 | 申请(专利权)人: | 长春长生实业股份有限公司 |
主分类号: | A61K39/29 | 分类号: | A61K39/29;A61P1/16 |
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地址: | 130012 吉林*** | 国省代码: | 吉林;22 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 甲肝 疫苗 制造 工艺 | ||
1.一种冻干的甲肝疫苗的制造工艺,其技术特征为:在含有人胚肺二倍体细胞的疫苗原液中添加2‰-10‰三氯甲烷,经振荡,超滤,洗涤处理后,收集病毒悬液,并在其中添加0.25‰-3‰的三氯甲烷和保护剂,进行冻干。
2.根据权利要求1所述的冻干的甲肝疫苗制造工艺,其特征是在甲肝疫苗原液中添加三氯甲烷的浓度是2‰-10‰。
3.根据权利要求2所述的添加三氯甲烷的方法,其特征是三氯甲烷最佳浓度为6‰。
4.根据权利要求1所述的冻干的甲肝疫苗制造工艺,其特征在于添加三氯甲烷后进行超滤、洗涤。洗涤所用液量为疫苗原液量的3-6倍。
5.根据权利要求1所述的冻干的甲肝疫苗制造工艺,其特征在于收集的病毒悬液中添加0.25‰-3‰的三氯甲烷。
6.根据权利要求5所述的添加三氯甲烷的方法,其特征在于三氯甲烷的最佳浓度为2.0‰。
7.根据权利要求1所述的冻干的甲肝疫苗制造工艺,其特征在于以人胚肺二倍体细胞作为甲肝病毒繁殖基质,由此收获的病毒原液。
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