[发明专利]肠溶片包衣配制液及其制备方法

权利要求书

1、一种肠溶片包衣配制液，其特征在于是由下列重量百分比的A组固体原料与B组液体原料制备：A组：3％-10％，B组：余量为70-90％乙醇或丙酮中一种或两种的任意量组合，其中，A组是由下列重量百分比的原料组成：a)聚丙烯酸树脂2号或聚丙烯酸树脂3号中的一种或两种的任意量组合50-75％b)邻苯二甲酸二乙酯或蓖麻油中的一种或二种的任意量组合        5.0-18％c)吐温-80                                                8.0-20％d)药用滑石粉或磷酸氢钙二水物中的一种或二种的任意量组合      1.0-3.0％e)药用钛白粉                                             1.5-6.5％f)药用硬脂酸镁                                           0.5-2.0％g)食用色素或靛兰。柠檬黄中的一种或二种的任意量组合          0.025-0.05％h)聚乙二醇6000或二甲基硅油中的一种或二种的任意量组合        1.0-5.0％i)羟丙基甲基纤维素或乙基纤维素中的一种或二种的任意量组合    4.0-8.0％。

2、如权利要求1所述的肠溶片包衣配制液，其特征在于A组含量为4.8-9.6％。

3、如权利要求1或2所述的肠溶片包衣配制液，其特征在于A组中各成分用量为：所述a)为55-70％，所述b)为5.0-15％，所述c)为8.0-15％，所述d)为1.5-2.5％，所述e)为1.5-6.0％，所述f)为0.5-2.0％，所述g)为0.03-0.04％，所述h)为1.3-4.0％，所述i)为5.0-7.0％。

4、如权利要求3所述的肠溶片包衣配制液，其特征在于A组中各成分用量为：所述a)为58.5-66％，所述b)为8-14％，所述c)为11-14％，所述d)为1.8-2％，所述e)为1.8-4％，所述f)为0.8-1.3％，所述g)为0.03-0.04％，所述h)为1.5-3.5％，所述i)为5.5-6.6％。

5、如权利要求4所述的肠溶片包衣配制液，其特征在于A组中各成分用量为：所述a)为58.5-66％，所述b)为8-14％，所述c)为11-14％，所述d)为1.8-2％，所述e)为1.8-4％，所述f)为0.8-1.3％，所述g)为0.03-0.04％，所述h)为1.5-3.5％，所述i)为5.5-6.6％。

6、如权利要求5所述的肠溶片包衣配制液，其特征在于A组中各成分用量为：所述a)为61-63.4％，所述b)为10.8-12％，所述c)为12.65-14％，所述d)为1.95-2％，所述e)为2.16-3.5％，所述f)为0.993-1.2％，所述g)为0.035-0.038％，所述h)为1.73-3.16％，所述i)为5.93-6.4％。

7、如权利要求1或2所述的肠溶片包衣配制液，其特征在于聚丙烯酸树脂2号与聚丙烯酸树脂3号的组合重量比为1∶4-4∶1。

8、如权利要求7所述的肠溶片包衣配制液，其特征在于聚丙烯酸树脂2号与聚丙烯酸树脂3号的组合重量比为1∶2-2∶1。

9、一种制备前述权利要求所述肠溶片包衣配制液的方法，其特征在于依次由以下步骤实现，所取各成份的量按前述比例：

(一)取(b)成份溶于所述有机溶剂中，混匀后，加入经破碎成小于10目的(a)成份，迅速连续搅拌不少于4小时，此时，仍有部份固体物尚未溶解，再每间隔3-5小时搅拌10分钟，连续2次，之后封闭20-30小时待其完成溶解，此时溶液呈半透明至透明状，加入(c)成份增溶，加强表面活性，使完全溶解，再加入(d)、(e)、(f)三种成份，混匀后经胶体磨反复研磨4-6次，经检测，溶液中色泽均匀度即颗粒细度小于20微米即制得粘合剂；

(二)于上述粘合剂中加入(g)、(h)，经胶体磨反复研磨2次，经检测，溶液中色泽均匀度即颗粒细度小于20微米即制得本发明的肠溶片包衣配制液。