[实用新型]一种腰椎后路椎体间融合器

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是一种腰椎后路椎体间的融合器。

目前腰椎后路椎体间融合的方法及器械有以下两类：一是植骨块类，即采用异体骨块植入或自体骨块植入，前者因异物反应重，融合率低，植入的骨块易脱落至椎管内，故已日趋少用；后者因一次性取骨量大，植入的骨块易塌陷、脱落以及不能有效维持椎间隙高度及融合术后椎节的即刻稳定性，故其应用范围受到限制。二是融合器类，1988年出现的BAK(Kuslich SD，Corin JD，BagbyGW.Spinal Implant.Patent#5,489,308)，是一种新型钛合金圆柱状空心带螺纹的椎体间融合器。它提供了一种容纳植骨物的良好载体，具有良好的生物力学特性及组织相容性，可有效撑开椎间隙，最大限度减少取骨量及避免植骨块滑脱并最大限度保证植骨融合。但该设计用于腰椎的产品为圆柱状，全程螺纹，需破坏椎体的整个终板，且经后路植入者不能充分恢复腰椎的生理前凸，相对于腰椎生理曲度而言是一种将其融合在非生理曲度状况下的界面固定技术，因而融合后的椎节并未完全处于平衡状态。另外，VariLift椎体间融合器为一种具有撑开作用且能恢复腰椎前凸的融合器，其由相互分割的四个部份组成，横截面为“十”字开放性，亦为全程螺纹，也需破坏整个终板。上述融合器的临床研究结果表明，其近期效果均较理想，但均因椎体终板的破坏造成远期效果中比较突出的融合器向椎体内的沉降问题。

本实用新型的目的是提供一种能恢复腰椎生理前凸，保留一部份椎体终板结构以防止融合器的沉降，并在术后具有即刻稳定性的腰椎后路椎体间融合器。

为实现上述目的，本实用新型设计成一个钛合金空心六面体，该六面体又分三个部分，即前支撑段、后支撑段及位于前后支撑段中间的螺纹段。螺纹段接触椎体的上下两面的周边为对称的长方形，两个表面左右方向略呈弧形向外凸起并设有螺纹和1～2个大圆孔，以与已破坏终板的椎体牢固嵌合；用于维持椎间隙高度的左右两侧，为对称的梯形平面，设有若干小圆孔。前支撑段位于该梯形的下底一端，后支撑段位于梯形的上底一端，前、后支撑段的上下左右四个平面均呈矩形，各上下对称，左右对称，各平面均开有多个小孔。六面体前后两个端面呈宽度相等长度不同(分别同梯形的上下两底的长度)的两个矩形，中央各有一个相同的大圆孔；位于前后端面四周的八个周角呈钝圆角，以利于本实用新型植入体内时旋转；六面体内部为空心结构，可以容纳植骨物。

由于本实用新型用于维持椎间隙高度的左右两侧前后高度不等，前支撑段的高度大于后支撑段，因而能维持腰椎的生理前凸；又由于前后支撑段接触椎体终板的部分为带小孔的平面，因而椎体终板不必破坏，这样不仅不会发生融合器的沉降问题，而且置于融合器内的小骨块与螺纹段一样，可通过小孔与椎体融合，加上平面的接触面大，植入的融合器还不易翻转，又因为螺纹段的上下两面外凸的螺纹嵌合于终板被破坏的椎体内，故大大增加了融合器置入后的稳定性。

下面结合附图和实施例，对本实用新型作进一步详细说明。附图说明按置入人体后的方位描述。

图1为本实用新型的右视图

图2为本实用新型的俯视图

图3为本实用新型的后视图

图4为本实用新型的前视图

图5为本实用新型螺纹段左右纵切平面示意图

图6为本实用新型的立体斜视图

根据第3腰椎至骶椎段椎间隙的解剖学数据，本实用新型钛合金空心六面体的规格范围，结合附图描述如下：

前支撑段A，高度1为11～19mm，长度2为6～8mm，宽度3为6～11mm；后支撑段C，高度5为8～16mm，长度4为4～5mm，宽度3同前支撑段A；螺纹段B，左右两个侧面呈梯形，位于梯形两底的高度分别同前后支撑段的高度1和5，梯形两腰的长度6为10～13mm，左右两侧面之间的宽度同前后支撑段宽度3，上下螺纹面外凸的弧度7高约为2～5mm，螺纹深度约1.5mm螺纹面上圆孔8的直径为4～6mm，数目1～2个，位于六面体前后两端面中央的大圆孔9，直径为4mm，端面四周的周角10加工成钝圆角，其余各面上的小圆孔11直径约为2mm；空心六面体壁厚2.5～3.5mm，六面体内部为空心结构。

实施例1：

前支撑段A，高度1为11mm，长度2为6mm，宽度3为6mm，小圆孔直径2mm，数目共20个；后支撑段C，高度5为8mm，长度4为4mm，宽度3为6mm，小圆孔直径2mm，数目共10个；螺纹段长度6为10mm，大圆孔直径8为4mm，上下面各一个，小圆孔共10个，上下面弧度高约2mm，壁厚2.5mm 。