[发明专利]不含明胶的快速分散剂型

权利要求书

1.一种设计用于在口腔内快速释放活性成分的快速分散固体剂型，其特征在于该剂型基本上不含有哺乳动物明胶而包含：

a)至少一种活性成分；

b)至少一种浓度为20-90重量％的改性淀粉；和

c)至少一种基质形成试剂；其中，该固体剂型可以通过从含有该活性成分、该改性淀粉和该基质形成试剂的混合物中除去溶剂而得到。

2.根据权利要求1的快速分散固体剂型，其中，该改性淀粉选自羟基已被酯化的淀粉、羟丙基二淀粉磷酸酯、酶改性的淀粉、预凝胶化二淀粉磷酸酯、羟基乙基淀粉、预凝胶化的乙酰化二淀粉磷酸酯和预凝胶化的精制淀粉的改性淀粉。

3.根据权利要求1的快速分散固体剂型，其包括50-90重量％的所述改性淀粉。

4.根据权利要求1的快速分散固体剂型，其中，该改性淀粉在环境温度下易于溶解或分散于水中。

5.根据权利要求1的快速分散固体剂型，其中，该活性成分、改性淀粉和基质形成试剂的混合物在约24小时的时间内表现出相当一致的粘性。

6.根据权利要求1的快速分散固体剂型，其中优选的溶剂为水。

7.根据权利要求1的快速分散固体剂型，其中优选的基质形成试剂为甘露糖醇。

8.根据权利要求1的快速分散固体剂型，可进一步含有着色剂、矫味剂、赋形剂、多种治疗剂等等。

9.根据权利要求1的快速分散固体剂型，其中优选通过冷冻干燥除去该混合物中的溶剂。