[发明专利]褪黑激素在治疗疾病方面的应用

权利要求书

1.一种药物组合物，该组合物包含，除了至少一种载体、稀释剂或辅剂外，至少有一种具有安定作用的化合物，其剂量为能有效地在需要接受这种治疗的患者身上产生具有安定作用的效应，和一种褪黑激素，其剂量为能有效地改进或抑制患者患有的迟发性运动障碍症状。

2.按照权利要求1所述的药物组合物，其还具有至少以下一种特征：

(1)适于口服、直肠、非肠道或通过皮肤给药；

(2)为单位剂量的形式，每个单位剂量包含的褪黑激素在

   2.5-20mg的范围内；

(3)为缓释配方的形式，其中褪黑激素优选是按事先确定的

   控制速率释放。

(4)包含至少一种褪黑激素受体改性剂和/或褪黑激素分布

   改性剂；

(5)所述的具有安定作用的化合物是从至少一种下列的环化

   合物中选择，哌啶、哌嗪(pirperazine)、对氧氮己环、5，

   6，7，8-四氢吲哚、吩噻嗪和噻吨。

3、按照权利要求1或2的药物组合物，其中所述的具有安定作用的化合物选自氯丙嗪、三氟丙嗪、甲砜哒嗪、哌乙酰嗪、甲硫哒嗪、乙酰奋乃静、氟非那嗪、奋乃静、三氟吡啦嗪、氯丙噻蒽、氨砜噻吨、氟哌啶醇、克塞平、莫林酮、氯噻平、氯氮平、olanzapine、risperdone、zuclopenthixol的醋酸盐及其药物学上可接受的盐。

4、褪黑激素在制备用于抑制或治疗患者的迟发性运动障碍症状的药物制剂的应用。

5、按照权利要求4所述的应用，其中所述的药物制剂为药物组合物的形式，包含至少一种下列的附加组分(a)和(b)：(a)至少一种载体、稀释剂或辅剂；(b)至少一种具有安定作用的化合物，其剂量为能有效地在需要接受这种治疗的患者身上产生一种具有安定作用的效应。

6、按照权利要求5所述的应用，其中所述的药物组合物另外具有至少以下一种特征：

(1)适于口服、直肠、非肠道或通过皮肤给药；

(2)为单位剂量的形式，每个单位剂量包含的褪黑激素在

   2.5-20mg的范围内；

(3)为缓释配方的形式，其中褪黑激素优选是按事先确定的

   控制速率释放；

(4)包含至少一种褪黑激素受体改性剂和/或褪黑激素分布

   改性剂；

(5)所述的具有安定作用的化合物是从至少一种下列的环化

   合物中选择，哌啶、哌嗪(pirperazine)、对氧氮己环、5，

   6，7，8-四氢吲哚、吩噻嗪和噻吨。

7、按照权利要求5或6所述的应用，其中所述的具有安定作用的化合物选自氯丙嗪、三氟丙嗪、甲砜哒嗪、哌乙酰嗪、甲硫哒嗪、乙酰奋乃静、氟非那嗪、奋乃静、三氟吡啦嗪、氯丙噻蒽、氨砜噻吨、氟哌啶醇、克塞平、莫林酮、氯噻平、氯氮平、olanzapine、risperdone、zuclopenthixol的醋酸盐及其药物学上可接受的盐。

8、抑制或治疗患者的迟发性运动障碍症状的方法，包括按能有效地改善或抑制患者患有的迟发性运动障碍症状的剂量，对呈现这种症状或其它有发生这种症状倾向的患者施用褪黑激素。

9、按照权利要求8所述的方法，其中，以药物组合物的形式施用所述的褪黑激素，所述的药物组合物包含至少一种下列的附加组分(a)和(b)：(a)至少一种载体、稀释剂或辅剂；(b)至少一种具有安定作用的化合物，其剂量为能有效地在需要接受这种治疗的患者身上产生一种具有安定作用的效应。