[发明专利]用于测定全血中的凝固因子活性的方法

权利要求书

1.一种用于确定全血中前凝血质的存在及其功能测定的方法，包括：

(a)收集全血样品；

(b)将全血样品至少等量分装两份；

(c)于等量分装物之一中加入至少一种前凝血质抑制剂；

(d)对等量分装物进行温育；

(e)测定每个等量分装物的凝固时间；和

(f)比较各等量分装物的凝固时间。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述的前凝血质选自α-2-抗纤维蛋白溶酶、纤维蛋白原、高分子量激肽原、激肽释放酶、前激肽释放酶、组织因子、因子II、因子IIa、因子Va、因子VIIa、因子VIIIa、因子IXa、因子Xa、因子XIa、因子XIIa和因子XIIIa。

3.根据权利要求1所述的方法，它进一步地包括将接触激活抑制剂加入到全血样品中或者在存在接触激活抑制剂的情况下收集样品或全血。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述的接触激活抑制剂是玉米胰蛋白酶抑制剂。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述的前凝血质抑制剂是抗体或前凝血质底物的类似物。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述的抑制剂是抗体。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所述的类似物是肽。

8.根据权利要求6所述的方法，它进一步包括将对照抗体加入到不含前凝血质的抗体性抑制剂的等量分装物中，其中对照抗体的加入量与前凝血质的抗体性抑制剂基本相等。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述的前凝血质不是组织因子。

10.一种用于确定全血中抗凝血质的存在及其功能测定的方法，包括：

(a)收集全血样品；

(b)将全血样品至少等量分装两份；

(c)于等量分装物之一中加入至少抗凝血质抑制剂；

(d)对等量分装物进行温育；

(e)测定每个等量分装物的凝固时间；和

(f)比较各等量分装物的凝固时间。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述的抗凝血质选自α-1-抗胰蛋白酶、激活的蛋白质C、抗凝血酶III、C1酯酶抑制剂、肝素、蛋白质C、蛋白质S、血栓调节素和组织因子通路抑制剂。

12.根据权利要求10所述的方法，它进一步地包括将接触激活抑制剂加入到全血样品中或者在存在接触激活抑制剂的情况下收集样品或全血。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述的接触激活抑制剂是玉米胰蛋白酶抑制剂。

14.根据权利要求10所述的方法，其中所述的抗凝血质抑制剂是抗体。

15.根据权利要求14所述的方法，它进一步包括将对照抗体加入到不含抗凝血质的抗体性抑制剂的等量分装物中，其中对照抗体的加入量与抗凝血质的抗体性抑制剂基本相等。

16.根据权利要求1所述的方法，其中将全血样品收集到含有柠檬酸盐的溶液中，并且在步骤(e)之前将血液再钙化。

17.根据权利要求10所述的方法，其中将全血样品收集到含有柠檬酸盐的溶液中，并且在步骤(e)之前将血液再钙化。

18.根据权利要求16所述的方法，其中将全血样品收集到含有柠檬酸盐的溶液中，并且在步骤(e)之前将血液再钙化。

19.一种用于确定全血中前凝血质的存在及其功能测定的试剂盒，它包括：

(a)含有前凝血质抑制剂的小瓶；

(b)含有非抑制性对照试剂的小瓶；和

(c)含有液体柠檬酸盐抗凝血质的小瓶。

20.根据权利要求19所述的试剂盒，其中含有液体柠檬酸盐抗凝血质的小瓶进一步地包含玉米胰蛋白酶抑制剂。

21.根据权利要求20所述的试剂盒，其中所述的前凝血质是组织因子。

22.根据权利要求21所述的试剂盒，其中所述的抑制剂是至少一种抗体。