[发明专利]含益生的微生物的口服给药剂型

权利要求书

1.一种含有至少一个属的益生菌微生物的口服给药剂型，其特征在于所述给药剂型本身和/或所述益生菌微生物带有至少一个肠溶包衣。

2.根据权利要求1所述的口服给药剂型，其特征在于该口服给药剂型是片剂、包衣片、胶囊剂、颗粒剂或粉剂，优选片剂且更优选多层片剂。

3.根据权利要求1或2所述的口服给药剂型，其特征在于所述的益生菌微生物是乳杆菌属、双歧杆菌或链球菌属；优选干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、双歧双歧杆菌、长双歧杆菌和/或植物乳杆菌。

4.根据权利要求1-3中一项或多项所述的口服给药剂型，其特征在于它含有10³-10¹²、优选含有10⁵-10¹¹、更优选含有10⁷-10¹⁰的益生菌微生物。

5.根据权利要求1-4中一项或多项所述的口服给药剂型，其特征在于所述的肠溶包衣基本上由虫胶或虫胶与聚乙烯吡咯烷酮组成。

6.根据权利要求1-4中一项或多项所述的口服给药剂型，其特征在于所述包衣由至少两层组成，其中一层基本上由羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮组成；和/或一层基本上由虫胶或虫胶与聚乙烯吡咯烷酮组成。

7.根据权利要求6所述的口服给药剂型，其特征在于所述包衣由彼此重叠排列的至少两层组成，其中与芯邻近的一内层基本上由羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮组成；和/或位于芯外的一外层基本上由虫胶或虫胶与聚乙烯吡咯烷酮组成。

8.根据权利要求5-7中一项或多项所述的口服给药剂型，其特征在于虫胶的量为1-10wt.-％、优选1.5-6wt.-％且更优选2-3.5wt.-％。

9.根据权利要求1-8中一项或多项所述的口服给药剂型，其特征在于它进一步含有营养相关的添加剂，优选维生素、矿物、微量元素、粗粮、酶、植物提取物、蛋白质、碳水化合物和/或脂肪。

10.根据权利要求1-9中一项或多项所述的口服给药剂型，其特征在于它进一步含有其它辅剂，特别是在其包衣中，优选增塑剂，更优选甘油、三甘油辛-癸酸酯、成形蜡和/或乙酰化单甘油酯。

11.一种权利要求1-10中一项或多项所述的口服给药剂型的生产方法，其特征在于所述的包衣由水溶液和/或有机溶液包衣、优选由有机溶液包衣且更优选由醇的溶液包衣。