[发明专利]以壳聚糖为基质的快速崩解的粒锭

权利要求书

1、制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的以壳聚糖或一基本壳聚糖衍生物为基质的粒锭的方法，其系根据一滴落方法，其特征在于：

(a)制备一水溶性溶液或分散物，其中壳聚糖或该基本壳聚糖衍生物、一种或多种活性物质、一种酸、可能的另一辅助物质主要存在于溶液中；

(b)该水溶性溶液或分散物系滴落进入具有最高温度为-5℃的冷却液体中，从而以滴落物的形式固化；

(c)分离固化的滴落物或粒锭；以及

(d)干燥。

2、根据权利要求1所述的制造多孔、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于该分离的粒锭的干燥是通过冷冻干燥方法完成。

3、根据上述权利要求任一项所述的制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于该冷却液体具有低于-15℃的温度。

4、根据上述权利要求任一项所述的制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于冷却液体是液化气体或液化气体混合物。

5、根据上述权利要求任一项所述的制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于该冷却液体是液态空气或液态氮。

6、根据上述权利要求任一项所述的制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于该滴落物的大小为直径是0.3至5毫米。

7、根据上述权利要求任一项所述的制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于所使用的壳聚糖或壳聚糖衍生物具有大于40,000的摩尔质量。

8、根据上述权利要求任一项所述的制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于所使用的壳聚糖或壳聚糖衍生物具有大于75,000的摩尔质量。

9、根据上述权利要求任一项所述的制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于所使用的壳聚糖或壳聚糖衍生物具有10至50％的乙酰化程度。

10、根据上述权利要求任一项所述的制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于所使用的壳聚糖或壳聚糖衍生物具有20至45％的乙酰化程度。

11、根据上述权利要求任一项所述的制造多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭的方法，其特征在于所使用的壳聚糖衍生物是酰化的壳聚糖。

12、多孔的、快速崩解的、含有活性物质以壳聚糖或基本壳聚糖衍生物为基质的粒锭，其特征在于该粒锭是根据上述权利要求任一项所述的方法所制造而成。

13、根据权利要求12所述的多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭，其特征在于它们具有+0.5至+50毫伏特的zata电位。

14、根据权利要求12或13所述的多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭，其特征在于它们具有直径为0.3至5毫米的平均颗粒大小。

15、根据权利要求12至14任一项所述的多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭，其特征在于它们具有直径为0.8至3毫米的平均颗粒大小。

16、根据权利要求12至15任一项所述的多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭，其特征在于它们是为应用的目的而存在于一硬胶囊中。

17、根据权利要求12至15任一项所述的多孔的、快速崩解的、含有活性物质的粒锭，其特征在于在摄取之前，它们被置放于一液体中，它们在其中崩解。

18、根据权利要求12至17任一项所述的粒锭的用途，它是用于制造药剂或诊断试剂。