[发明专利]新避孕药及其制法

权利要求书

1.一种育龄妇女用的新避孕组合物，主要成分为诺美孕酮和/或其酯，以及雌二醇或其酯或其醚，二者处于0.5～5的最佳“雌激素成分的剂量”与“促孕剂成分的剂量”重量比例，使得可以保证良好地控制月经周期，二者结合服用，或者以与惰性、无毒、药用可接受的稀释剂或赋形剂的混合物服用。

2.权利要求1的新避孕组合物，主要成分为雌二醇或其酯或其醚以及诺美孕酮或其酯，其特征在于，“雌激素成分的剂量”与“促孕剂成分的剂量”的比例介于约1.5～2.5。

3.权利要求1的新避孕组合物，其中乙酸酯形式的诺美孕酮的剂量介于0.1mg～2.5mg每单位形式。

4.权利要求1或2的新避孕组合物，其中乙酸酯形式的诺美孕酮的剂量介于0.3mg～1.25mg每单位形式。

5.权利要求1～4之一的新避孕组合物，其中雌二醇或其一种酯或一种醚的剂量，按雌二醇表示，介于0.3～3mg。

6.权利要求1～5之一的新避孕组合物，其中雌二醇或其一种酯的剂量，按雌二醇表示，介于0.5～2mg。

7.权利要求1～6之一的新避孕组合物，它包含0.625mg诺美孕酮乙酸酯与0.5mg雌二醇的合剂，为混合物或者与惰性、无毒、药用可接受赋形剂或稀释剂结合的形式。

8.权利要求1～7之一的新避孕组合物，它包含0.625mg诺美孕酮乙酸酯与1mg雌二醇的合剂，为混合物或者与惰性、无毒、药用可接受赋形剂或稀释剂结合的形式。

9.权利要求1～8之一的新避孕组合物，它包含0.625mg诺美孕酮乙酸酯与1.5毫克雌二醇的合剂，为混合物或者与惰性、无毒、药用可接受赋形剂或稀释剂结合的形式。

10.权利要求1～9之一的新避孕组合物，它包含0.625mg诺美孕酮乙酸酯与2mg雌二醇的合剂，为混合物或者与惰性、无毒、药用可接受赋形剂或稀释剂结合的形式。

11.权利要求1～10之一的新避孕组合物，它包含0.3mg诺美孕酮乙酸酯与1mg雌二醇的合剂，为混合物或者与惰性、无毒、药用可接受赋形剂或稀释剂结合的形式。

12.权利要求1～10之一的新避孕组合物，它包含0.3mg诺美孕酮乙酸酯与1.5mg雌二醇的合剂，为混合物或者与惰性、无毒、药用可接受赋形剂或稀释剂结合的形式。

13.权利要求1～12之一的新避孕组合物，其中载体或稀释剂是适合通过消化道给药的那些当中之一。

14.权利要求1～13之一的新避孕组合物，它呈裸片或包膜片剂、糖衣片剂、软明胶胶囊、糯米纸囊剂、丸剂、药包或粉末等形式。

15.制备权利要求1～14之一的避孕药物组合物的方法，其中稀释剂和/或填充物质和/或压片佐剂和/或润滑剂和/或分裂剂结合到促孕剂和雌激素活性成分中。

16.权利要求1～14之一的避孕药物组合物的应用，采取包含21～28片含活性成分的药片和0～7片仅含安慰剂的药片的包装制品形式。