[发明专利]色调变化得到改善的咪唑立宾片剂

权利要求书

1.一种在无包装状态下色调变化得到改善了的咪唑立宾片剂，其特征是，由含有作为有效成分的咪唑立宾即4-氨基甲酰-1-β-D-呋核咪唑-5-油酸酯的芯体和将该芯体被覆的药学容许的涂膜基剂构成的、崩解时间在30分钟以内。

2.权利要求1所述的片剂，其中，作为将该片剂在约20ppb的氮氧化物的氛围下放置4周前后的芯体表面的色调变化，用色差计测定的ΔE是3以内。

3.权利要求1或2所述的片剂，其中，作为该片剂在约25ppm的氮氧化物的氛围下放置1小时前后的芯体表面的色调变化，用色差计的测定的ΔE是3以内。

4.权利要求1～3中任何1项所述的片剂，其中，被覆芯体的药学容许的涂膜基剂是从羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、乙基纤维素水分散液、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二酸酯、羟丙基甲基纤维素醋酸酯、羧甲基乙基纤维素、醋酸苯二酸纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟基乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物、羧基乙烯基共聚物及聚乙烯基缩醛二乙氨基乙酸酯组成的群中选出1种或2种以上。

5.权利要求1～5项中任何1项所述的片剂，其中，作为含有有效成分的咪唑立宾的芯体中，其最大长度是5～11mm、对于芯体的重量，被覆的药学容许的涂膜基剂的总重量是1～20％，且被覆的片剂的45分钟后的溶解析出率为80％以上。

6.一种在无包装状态下的改善咪唑立宾片剂的色调变化的方法，其特征是，用药学容许的涂膜基剂被覆作为含有有效成分的咪唑立宾的芯体，作成崩解时间为30分钟以内的咪唑立宾片剂。

7.权利要求6所述的改善色调变化的方法，其中，作为将咪唑立宾片剂在约20ppb的氮氧化物的氛围下放置4周前后的芯体表面的色调变化，用色差计测定的色差ΔE是3以下。

8.权利要求7所述的改善色调变化的方法，其中，作为将咪唑立宾片剂在约25ppm的氮氧化物的氛围下放置1小时前后的芯体表面的色调变化，用色差计测定的色差ΔE是3以下。

9.权利要求6～8中任何1项所述的改善色调变化的方法，其中，作为被覆芯体的药学容许的涂膜基剂是从羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、乙基纤维素水分散液、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二酸酯、羟丙基甲基纤维素醋酸酯、羧甲基乙基纤维素、醋酸苯二酸纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟基乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物、羧基乙烯基共聚物及聚乙烯基缩醛二乙氨基乙酸酯组成的群中选出1种或2种以上。

10.权利要求6～9项中任何1项所述改善色调变化的方法，其中，含有作为有效成分的咪唑立宾的芯体中，其最大长度是5～11mm、对于芯体的重量，被覆的药学容许的涂膜基剂的总重量是1～20％，且被覆的片剂的45分钟后的溶解析出率为80％以上。