[发明专利]野芙蓉中药材及饮片

说明书

本发明属于中国中药开发领域涉及一种中国中药新饮片的制备方法和用途。

野芙蓉为传统中药经典中记载的一种中药锦葵科秋葵属的草本植物Abelmoschus manihot(L.)Medicus。因该植物花所具有的活性强，极易变性变质的特点，按中药经典著述中提到的该植物花“晒干”、“阴干”用在批量生产上，那怕是极小批量生产上也根本不可行；具体讲，依照“晒干”、“阴干”来实践，生产1kg野芙蓉中药材，需要2000朵鲜花，如果在空气干燥的10月份，在晴朗天，必须一朵朵呈一层摆放在20平方米平面内，耗用3～5个工时才能达到含水在18％以下干品。在野芙蓉主花期的8～9月份，特别是在盛花期的8月下旬，阴雨天气多，即是是晴朗天气，因空气湿度大，鲜品花不等阴干或晒干即变性、腐烂、变质，根本无法得到干品花。所以时至今日还没有提及野芙蓉中药材及中药饮片的文献资料，更没有野芙蓉中药材、中药材饮片产品问世及应用，以致疗效相当好的一味中药至今没有相应中药材供应各方需求。

申请人在CN 1057115C、CN 1062896C、CN 1131517A、CN 1060645C、CN1131519A文献中虽对该花的特性有所描述，对该花的利用提出过方案，但没有作为传统中药材及饮片提出确切完整的概念，没有提出过这一产品在采取原料及加工工艺流程方面的相关方案，其它有关文献中也没有人触及。CN 1088826A第4页就明确写到“锦葵科秋葵属植物黄蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic.的花，在《嘉佑本草》、《本草纲目》等历代本草书籍中有所记载，文献报告其功用为：通淋、消肿、解毒，主治淋病、痈疽肿毒、汤火烫伤等。由于黄蜀葵花的加工、贮藏技术不过关，且又极易变质，所以国内一直没有商品化生产，从未正式作为中药材在临床上应用，更无其药品的研究。

本发明目的是提供一种传统中国中药的中药材及饮片。这种产品具有中药经典著作中所述的特性，可像其它中药饮片流通于市；从而解决该中药除鲜用外难以像其它中药那样以干品中药材、中药材饮片得以充分地、确切地应用的问题。

本发明的实现是：以每个个体野芙蓉花蕾裂口开放时的时间为基点，以这个基点时间前后的时间限定来选摘每个个体野芙蓉鲜花，采摘的野芙蓉花离这个基点前后越接近越好制作成品，制出的中药材及饮片质量越好。在距上述基点前后各3小时内采收的野芙蓉花为最佳；在最大限度上也有个时间限定，上述前后时间限定是：采摘野芙蓉鲜花时只选取野芙蓉花蕾从顶端裂口即野芙蓉花开口张嘴的前36小时内和后18小时内这段时限的鲜品。在实践中可根据当年的气温、雨水、风云等天气变化特征情况，在具体采取鲜品野芙蓉花时，宜先观察记录上述限定时限内野芙蓉花鲜品形态变化特征，以确定出现什么形态可采，出现什么形态则不采的判断标推和工作布置。从形态上区分普遍的特征是：野芙蓉花开前最前时限是花托上有显现1厘米以上黄色鲜花组织突出，无此显现则不到有效时限内，即在花蕾裂口36小时外不予采收；花开后的最后时限是花冠显现淡紫红色到深酱色变色，凡出现此形态，则已超过有效时限外，即花蕾裂口后18小时外不予采收。选择这段时限，是申请人集20年采花经验所定，在这段时限内鲜花活性稳定，在这一时限外，花不易成型，要变性、变色，更极易腐烂。从检测分析各段时间内野芙蓉花的组织成分变化看，前段时间野芙蓉花中水分多，有效成分相应积累少。后段时间野芙蓉花中植物胶变成果糖、麦芽糖等糖元后整个花体急剧腐败变质。

对上述时限的鲜品花采摘后，在不超过8小时内，采用低温冷冻干燥的常规设备和工艺对采摘的鲜品花进行脱水干燥或采用常压对流加温通风干燥的方法脱水干燥。低温冷冻干燥时，冷冻干燥的速度可随意，但物料不宜超过八层花的厚度。加温干燥时物料环境温度在3分钟左右时限内可提高到180℃以上，但不得超过194℃，在以后的干燥时间，物料温度应在98℃以下，干燥在36小时内完成，超过7天时间的弃而不用。用以上方法制得的成形野芙蓉干花即为野芙蓉花中药材。对成型的野芙蓉中药材用粉碎机具加工成30目以上细度的干粉，即为野芙蓉饮片。

另对上述方案采摘的鲜品野芙蓉花用胶体磨、打浆机、粉碎机等常规设备直接制成花浆，然后以冷冻脱水法干燥成鲜花干粉也是一种野芙蓉饮片，只不过生产成本太高，不宜提倡。

以上粉碎、打浆、磨粉过程中，物料在研磨挤压碰撞极细微状态下易变性，勿使物料在流动中的密度过高，在挤压摩擦中升温，物料温度保持在不超过60℃。

以上三种野芙蓉花干粉饮片用医药用的包装材料包装成不同规格的商品以便贮藏运输和临床应用。