[发明专利]硫酸多粘菌素E注射液的制备方法

权利要求书

1、一种硫酸多粘菌素E注射液，其特征在于此剂型为注射液。具体含量组成如下(重量百分比)：硫酸多粘菌素E 0.1％-10.0％、局部止痛剂0.1％-2.0％、等渗调节剂0.1％-6.0％、碱性调节剂适量、其余为注射用水。

2、一种硫酸多粘菌素E注射液的制备方法，其特征是：以硫酸多粘菌素E为原料，首先将硫酸多粘菌素E加入注射用水中，搅拌使其充分溶解后，加入常规量局部止痛剂——盐酸普鲁卡因、常规量等渗调节剂——氯化钠，再用碱性调节剂——氢氧化钠调PH至3.5-5.0，用注射用水将其稀释至规定浓度后，进行灭菌过滤、灌瓶、充惰性气体置换出瓶内空气、密封等常规处理后，即得符合标准的硫酸多粘菌素E注射液；

也可将反应溶液经常规过滤、密封加热再灭菌处理。

3、一种如权利要求2所述的制备方法，其特征是：所用局部止痛剂亦可选用盐酸丁卡因、盐酸利多卡因、三氯叔丁醇中的一种或一种以上。

4、一种如权利要求2所述的制备方法，其特征是：等渗调节剂亦可选用无水葡萄糖，含水葡萄糖、山梨醇、甘露醇、依地酸二钠中的一种或一种以上。

5、一种如权利要求2所述的制备方法，其特征是：所用碱性调节剂亦可选用碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾、氢氧化钾中的一种或一种以上。