[发明专利]一种治疗糖尿病的中药药物组合物及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗糖尿病的中药药物组合物，其含有用乙醇作溶剂，从黄连原料药中提取得到的黄连总生物碱提取物，该提取物中盐酸小檗碱的含量在15％以上。

2、治疗糖尿病的中药药物，其中的活性成分为权利要求1的组合物，包括药剂学可接受的辅料组分。

3、权利要求2所述的中药药物，其剂型包括注射针剂和口服制剂。

4、权利要求3所述的药物，其剂型为口服胶囊剂，且所述黄连提取物中的盐酸小檗碱的含量在15％以上。

5、治疗糖尿病的中药药物的制备方法，其包括：以黄连中药为原料，用热乙醇提取，并经纯化分离制取黄连总生物碱提取物，该提取物中盐酸小檗碱含量为15％以上；以该提取物为有效成分按照药剂学方法制备成制剂。

6、权利要求5所述的制备方法，其中，提取盐酸小檗碱提取物的方法包括如下步骤：

(1)用80％浓度以上的乙醇加热回流提取黄连原料药3次；

(2)60℃以下减压浓缩该乙醇提取液至相对密度为1.05(25

℃测定)的浓缩液；

(3)将上述浓缩液过滤，将滤液用浓盐酸调节PH值为2～3之间，静置6小时，过滤。

(4)将滤后沉淀减压干燥(70℃)，粉碎成细粉得生物碱I——盐酸小檗碱。

7、权利要求6所述的方法，其中，724阳离子交换树脂吸附黄连生物碱II的载量为：2.20g黄连生物碱II/100g树脂。

8、权利要求6所述的方法，其中，上样时液体的流速为：

0.2ml/cm².min。

9、权利要求5所述的制备方法，其中，药物制剂的制备包括按照药剂学方法制备成注射针剂和口服剂。

10、权利要求5所述的制备方法，洗脱的最佳方案为：7倍体积6％氨醇以0.6ml/cm².min速度洗脱。