[发明专利]胶陀螺或其菌丝体提取物及其药物的制备和应用

说明书

本发明涉及胶陀螺或其菌丝体提取物及其药物的制备和应用。

胶陀螺及其菌丝体在民间应用的基础上，经试验研究，发现了其具有较强的生理活性，如活血化瘀、抗炎、治疗银屑病等作用，但国内外均未报道其提取和制备成药物的方法。

本发明的特点是采用动物试验及临床观察，确定了胶陀螺或其菌丝体的提取及制备成药物的最佳方案，通过本方案，可较多的提取出有效成分，达到较好的治疗效果。

本发明是这样达到的：

1.胶陀螺或其菌丝体提取物的制备方法为：

取胶陀螺或其菌丝体粉碎1～10目，加入40～95％乙醇回流提取三次，每次乙醇用量为3～6倍(药材g∶乙醇体积ml)，时间为1～2小时。提取液滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.01～1.40(50～60℃)，即得提取物。提取物中麦角甾醇的含量为0.2～0.8％。

2.以胶陀螺或其菌丝体的提取物为活性成分的药物，其制备方法为：

将胶陀螺或其菌丝体的提取物与淀粉按比例(g∶g)1∶1～6混合(麦角甾醇的含量为0.01～0.8％)，干燥(50～80℃)，粉碎后制成：硬胶囊剂、片剂(混合物中加1％～5％硬脂酸镁，混匀后压片)、颗粒剂(混合物中加60～80％乙醇适量，制成8～14目的颗粒)、散剂

以下结合实施例进行详细说明：

取胶陀螺或其菌丝体粉碎成5目，加入70％乙醇，回流提取三次，每次乙醇用量为4倍，时间为1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.20(60℃)，与淀粉按比例(g∶g)1∶2混合，60℃条件下干燥，干燥物粉碎为80目细粉，制成散剂、硬胶囊、片剂或颗粒剂。

本发明的试验研究内容有：新药陀螺银消胶囊的研究，已获国家药品监督管理局临床研究批文，批文号为：(1999)ZL-22号。目前正在北京广安门医院等进行临床观察。胶陀螺(Jiaotuoluo，Bulgaria)为胶陀螺科真菌胶陀螺Bulgaria inquinans(Pers.)Fr.的干燥子实体，夏秋季节采收，烘干。又称“污胶鼓菌”、“猪嘴蘑”、“拱嘴蘑”。【生态环境】：生长在林下倒木或枯立木上，特别是各级各类的储木场的原木上喜生此菌。被感染的原木种类主要有蒙古栎、桦树、榆树、柞树等，被感染的部位主要是树皮部分。【生长特征】：胶陀螺主要依靠孢子进行传播。子实体成熟时产生大量子囊孢子，孢子成褐色，可以通过空气、水流、人畜等进行传播。孢子可寄存于树皮的裂缝处，萌发后产生的菌丝侵入到树皮深处，菌丝在分解木材的同时形成大量菌丝体，当菌丝体积累到一定程度，且空气中的温度和湿度适宜时，即从数皮的裂缝处长出子实体。子实体3～5天即可成熟释放孢子后融化腐烂。如刚形成的小子实体在没有成熟前遇到干旱，则胶质的子实体皱缩，待空气潮湿时继续生长。胶陀螺在雨后采摘最佳，采摘后洗去菌柄基部泥土，然后烘干，即可入药。【药材性状】：本品为成短柄盾形、喇叭形或不规则形；子囊盘蝶状、盘状，偶有杯状。直径0.5～3.0cm，角质，韧性较强，呈黑褐色，多皱，边缘内卷；断面黄褐色，较粗糙，气微，味略酸苦。【组织特征】：子实层黑色，光亮，由子囊和侧丝紧密排列构成，子囊近棒状，有长柄，120～170×10～11微米，有孢子部分长45～58微米；侧丝直径1～2微米，稍长于子囊；子囊孢子单行排列，有时在子囊上方呈双行排列，11～14×6～7微米，形状近似椭圆；子实层基为密丝组织，其下是疏丝组织构成的菌肉；子囊和侧丝由子实体中菌丝直接生出，菌肉部分由埋于胶质中的菌丝构成，菌丝直径1～2微米，呈相互交织状，疏丝组织常由密丝组织分隔成很多腔室；表面簇生的绒毛由组织中伸出的菌丝构成。【粉末特征】：粉末黑褐色。子囊、侧丝和菌丝构成粉末主体；子囊近棒状，侧丝线形，菌丝细长，稍弯曲，有无色、淡棕色乃至淡褐色的菌丝，彼此相互交织成大小不规则的团块，亦有单根散离者。孢子众多，淡灰色或淡褐色，多为椭圆形，也可见圆形孢子，边缘光滑，中间有一个油滴；偶有2～8个孢子聚集。不规则颗粒团块，大小不一，呈无色、淡棕色至褐色、黑褐色。【鉴别】：(1) 本品切面子实层黑色光亮，由子囊和侧丝紧密排列构成，子囊近棒状，有长柄侧丝

直径1～2μm，稍长于子囊，子囊孢子单行排列，有时在子囊上方呈双行排列，近

椭圆形。子实层基由密死组织构成，菌肉部部分由埋于胶质中的菌丝构成，疏丝组

织常由密丝组织分隔成许多腔室。(2) 取本品1g，粉碎，加氯仿5ml，冷浸1小时，滤过，滤液浓缩至1ml作为供试品溶

液。另取胶陀螺对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995