[发明专利]一种治疗子宫内膜异位症的复方中药及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗子宫内膜异位症的复方中药，其特征在于，该复方中药中含有雷公藤、三棱和莪术，或含雷公藤、三棱和莪术的有效成分的提取物的组合。

2.根据权利要求1所述的复方中药，其特征在于，该复方中药的每日处方的药材剂量可为雷公藤5～50g，三棱3～30g，莪术3～30g。而每日处方适宜的药材剂量为雷公藤10～25g，三棱9～18g，莪术9～18g。每日处方最佳的药材剂量为雷公藤20g，三棱15g，莪术15g。因此，该处方中雷公藤的重量百分比可为7.7％～89.3％，三棱的重量百分比可为5.4％～46.2％，莪术的重量百分比可为5.4％～46.2％。而该处方中适宜的雷公藤的重量百分比为21.7％～58.1％，三棱的重量百分比为20.9％～39.1％，莪术的重量百分比为20.9％～39.1％％。该处方中最佳的雷公藤的重量百分比为40％，三棱的重量百分比为30％，莪术的重量百分比为30％。

3.根据权利要求1所述的复方中药，提取后的提取物，其特征在于，提取物中，雷公藤的有效部位为雷公藤多甙；三棱的有效部位为挥发油，成分主要是烃、醇和脂肪酸类的化合物；莪术的有效部位为挥发油，成分主要是β-榄烯、莪术醇、莪术双酮，还包括郁金多糖和莪术内酯。

4.根据权利要求1所述的复方中药，在提取权利要求3所述的有效成分时，可以将雷公藤、三棱和莪术混合后提取有效成分；也可以分别提取三种药材的有效成分后，将它们混合。根据这三味药材的特性，最佳的提取方法是将雷公藤单独提取以雷公藤多甙为主的有效成分，将三棱和莪术混合提取以挥发油为主的有效成分，然后将两类有效成分混合，加入一定比例的药用辅料，制成临床使用的软胶囊、胶囊、口服液和包衣片剂。

5.根据权利要求4的本发明复方中药的制剂，包括软胶囊、胶囊、口服液和包衣片剂。在制剂中的各有效成分的比例：雷公藤多甙的重量百分比可为1.8％～64.34％，三棱挥发油的重量百分比可为0.8％～2.4％，莪术挥发油的重量百分比可为34.8％～95.8％。而该制剂的各有效成分中适宜的雷公藤多甙的重量百分比可为5.7％～23.2％，三棱挥发油的重量百分比为1.9％～2.3％，莪术挥发油的重量百分比为74.9％～92.0％％。该制剂的各有效成分中最佳的雷公藤多甙的重量百分比为12.6％，三棱挥发油的重量百分比为2.1％，莪术挥发油的重量百分比为85.3％。