[发明专利]一种恒速释放的特布他林控释制剂

权利要求书

1、一种恒速释放的特布他林控释制剂，其特征在于该制剂由生理有效量的特布他林及其生理上可接受的盐的药物芯体和具有半透性质(只对水有通透性)的薄膜包衣层组成，该制剂半透膜上有一个小孔，药物从此小孔释放。

2、权利要求1所述的特布他林控释制剂，该制剂是一种单室型渗透泵片。

3、权利要求1所述的特布他林控释制剂，其中的药物芯体的成份是：特布他林、渗透压调节剂、推动剂、粘合剂、润滑剂。

4、权利要求1所述的特布他林控释制剂，其中带有微孔的半透性薄膜的成份是：一种半透膜材料，一种致孔剂。

5、权利要求1所述的特布他林控释制剂，其中药物芯体成份是：特布他林硫酸盐；氯化钠；聚氧乙烯(PEO)；聚维酮(PVP)；硬酯酸镁。

6、权利要求1所述的特布他林控释制剂，其中带有微孔的半透性的薄膜包衣层的成分是：醋酸纤维素、聚乙二醇。

7、权利要求1所述的特布他林控释制剂，芯体的组成为：硫酸特布他林(1mg-3mg)/每片，氯化钠(50mg-400mg)/每片，聚维酮(0.2mg-10mg)/每片、聚氧乙烯(0.1-100mg)每片，硬酯酸镁(0.1-1.5mg)/每片。

8、权利要求1所述的特布他林控释制剂，微孔的半透性的薄膜包衣层材料的组成为；醋酸纤维素(10mg-100mg)/每片，聚乙二醇(PEG)(1mg-50mg)/每片。

9、权利要求1所述的特布他林控释制剂，其组成为每800片芯体含有：

特布他林硫酸盐                     8g

氯化钠(Nacl)                      152g

聚维酮(PVP)                       0.96g

聚氧乙烯                          0.16g

硬酯酸镁                          0.2g

75％乙醇                          20g每800片半透性薄膜含有：

醋酸纤维素(CH)                    27.9g

聚乙二醇                2.5g

丙酮                    584g

无水乙醇                146g

10、权利要求9所述的特布他林控释制剂，其特征在于用激光在每一片上打一约0.55mm的小孔。