[发明专利]用于制备含有丁氨苯丙酮的药学组合物的方法和制剂

权利要求书

1.一种药学组合物，其包括：

一含有丁氨苯丙酮(bupropion)的核心；以及

一涂层，其包含一药学可接受的pH非依赖性聚合物与一表面活性剂。

2.如权利要求1所述的药学组合物，其特征在于，所述丁氨苯丙酮包含约10毫克至约500毫克的丁氨苯丙酮盐酸盐。

3.如权利要求1所述的药学组合物，其特征在于，所述药学可接受pH非依赖性聚合物在该涂层重量中约占5％至99％的重量百分比。

4.如权利要求1所述的药学组合物，其特征在于，所述药学可接受pH非依赖性聚合物是选自于由下列聚合物所构成的群组中：聚丙烯酸酯(polyacrylate)、丙烯酸酯与甲基丙烯酸酯共聚物(copolymer of acrylate andmethacrylate)、甲基丙烯酸酯聚合物(methacrylate polymer)、具铵基的甲基丙烯酸酯与丙烯酸酯的共聚物(copolymer of acrylate and methacrylate withammonium group)、顺丁烯二酸酐与甲基乙烯醚共聚物(copolymer of maleicanhydride and methyl vinyl ether)、羟丙基甲基纤维素(hydroxy propyl methylcellulose)、羟丙基乙基纤维素(hydroxy propyl ethyl cellulose)、羟丙基纤维素(hydroxy propyl cellulose)、羟乙基纤维素(hydroxy ethyl cellulose)、甲基纤维素(methyl cellulose)、甲基丙烯酸羟甲酯(hydroxymethyl methacrylate)、聚环氧乙烷(polyethylene oxide)、麦芽糖糊精(maltodextrin)、天然树胶(natural gum)、黄原胶(xanthan gum)及上述物质的衍生物与组合物。

5.如权利要求5所述的药学组合物，其特征在于，所述药学可接受pH非依赖性聚合物是一选自于由EudragitRS、EudragitRL及其衍生物与组合物所构成的群组中的聚合物。

6.如权利要求1所述的药学组合物，其特征在于，所述表面活性剂在该涂层重量中约占0.01％至30％的重量百分比。

7.如权利要求1所述的药学组合物，其特征在于，所述表面活性剂是选自于由离子型表面活性剂、阴离子表面活性剂、非离子型表面活性剂及上述表面活性剂的组合物所构成的群组中。

8.如权利要求1所述的药学组合物，其特征在于，该表面活性剂是十二烷基硫酸钠(sodium lauryl sulfate)。

9.如权利要求1所述的药学组合物，该组合物还包括一种或多种药学可接受的赋形剂，所述赋形剂是选自于由填充剂(filler)、掺杂剂(extender)、结合剂(binder)、混合剂(blending agent)、乳化剂、分散剂、消泡剂(defoamer)、润滑剂(lubricant)、不沾黏剂(nonstick agent)、均质剂(blender)、助流剂(glidant)、抗黏结剂(anti-sticking agent)、色素(colorant)、稀释剂(diluent)、染料(dyes)、颜料(pigment)、分散剂(dispersant)、湿润剂(wetting agent)以及上述赋形剂的衍生物与组合物所构成的群组中。

10.如权利要求1所述的药学组合物，其特征在于，所述核心还包含一水溶性胶化聚合物(gelling polymer)。

11.如权利要求1所述的药学组合物，其特征在于，所述药学组合物包含：一丁氨苯丙酮盐，其含量约5％至95％重量百分比；一pH非依赖性聚丙烯酸酯聚合物，其含量约0.01％至50％重量百分比；以及一表面活性剂，其含量约0.001％至30％重量百分比。

12.如权利要求1所述的药学组合物，该组合物还包含一第二涂层，该第二涂层含有一肠溶性聚合物。