[发明专利]非水液体肠胃外醋氯芬酸配方

权利要求书

1.非水液体肠胃外醋氯芬酸配方，能够进行药物应用，包括采取以溶剂液体中的增溶和/或溶解形式的非水溶醋氯芬酸盐形式的醋氯芬酸成分，其中，所述溶剂液体包括：

a)非水增溶剂成分，有效地使醋氯芬酸以及双氯芬酸稳定，它通过把醋氯芬酸转换到其中来形成，所述非水增溶剂成分实质上相对于所述转换是不活动的；以及

b)醋氯芬酸盐稳定剂成分，有效地抑制醋氯芬酸游离酸的沉淀。

2.如权利要求1所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，所述配方存储在密封容器中、以30℃保存180天的周期时，表示为醋氯芬酸游离酸的醋氯芬酸构成所述配方的总量的至少大约98％。

3.如权利要求1所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，所述非水增溶剂成分和所述醋氯芬酸盐稳定剂成分是相同或者不同的。

4.如权利要求1所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，所述配方还包括一种或多种水杨酸衍生物作为稳定剂成分以及饮食限氧剂的其它可选醋氯芬酸盐稳定剂成分。

5.如权利要求1所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，所述配方还包括其它一种或多种非水增溶剂成分，它们有效地使所述醋氯芬酸以及所述双氯芬酸稳定，它通过把所述醋氯芬酸转换到其中来形成，所述其它非水增溶剂成分实质上相对于所述转换是不活动的。

6.如权利要求1所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，所述醋氯芬酸盐包括具有与所述双氯芬酸相似的消炎止痛属性的苯乙酸衍生物。

7.如权利要求1所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，表示为游离酸的所述醋氯芬酸以范围从所述配方的大约1mg/ml至大约400mg/ml、优选地从大约1mg/ml至大约300mg/ml以及更优选地从大约10mg/ml至大约50mg/ml的数量存在。

8.如权利要求1至5中的任一项所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，所述非水增溶剂成分从由聚乙二醇、聚乙二醇和可选乙醇组成的分组中选取。

9.如权利要求1至5中的任一项所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，所述非水增溶剂成分从由丙二醇和可选乙醇组成的分组中选取。

10.如权利要求1至5中的任一项所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，所述非水增溶剂成分从由丙二醇和聚乙二醇组成的分组中选取。

11.如权利要求1至5中的任一项所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，苄醇用作防腐剂。

12.如权利要求8和10中的任一项所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，根据通过混合所述非水增溶剂成分和所述醋氯芬酸盐稳定剂成分所形成的、如权利要求1所述的溶剂液体的重量，所述丙二醇的浓度高于7％。

13.如权利要求8和10中的任一项所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，根据通过混合所述非水增溶剂成分和所述醋氯芬酸盐稳定剂成分所形成的、如权利要求1所述的溶剂液体的重量，所述丙二醇的浓度属于从大约7％至大约70％的范围。

14.如权利要求8、9和10中的任一项所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，根据通过混合所述非水增溶剂成分和所述醋氯芬酸盐稳定剂成分所形成的、如权利要求1所述的溶剂液体的重量，所述聚乙二醇的浓度属于从大约35％至大约95％的范围，优选地高于30％，以及所述聚乙二醇具有范围从大约200至大约1000、以及优选地范围从大约300至800的平均分子量。

15.如权利要求11所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，根据如权利要求1所述的溶剂液体的重量，所述苄醇的浓度属于从大约0.1％至大约4％的范围。

16.如权利要求4所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，根据如权利要求1所述的醋氯芬酸盐的重量，所述水杨酸衍生物的浓度属于从大约1％至大约500％、优选地从大约50％至大约250％以及更优选地从大约75％至大约150％的范围。

17.如权利要求8和9中的任一项所述的醋氯芬酸配方，其特征在于，根据通过混合所述非水增溶剂成分和所述醋氯芬酸盐稳定器成分所形成的、如权利要求1所述的溶剂液体的重量，所述可选乙醇的浓度属于从大约1％至大约30％的范围。