[发明专利]索非那新或其盐的稳定的颗粒状药物组合物

权利要求书

1.一种稳定的颗粒状药物组合物，其包含索非那新或其盐、以及对索非那新或其盐具有稳定作用的粘合剂。

2.权利要求1所述的药物组合物，其中，所述对索非那新或其盐具有稳定作用的粘合剂为对索非那新或其盐的非晶体维持具有抑制作用的粘合剂。

3.权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是，所述粘合剂为其玻璃化转变温度或熔点不足174℃的粘合剂。

4.权利要求3所述的药物组合物，所述粘合剂为从由聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物-L、甲基丙烯酸共聚物-LD、甲基丙烯酸共聚物-S、玉米淀粉、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-E、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-RS、和麦芽糖组成的组中选择的1种或2种以上的物质。

5.权利要求3所述的药物组合物，所述粘合剂为从由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素和麦芽糖组成的组中选择的1种或2种以上的物质。

6.权利要求3所述的药物组合物，所述粘合剂为从由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物和羟丙基纤维素组成的组中选择的1种或2种以上的物质。

7.一种索非那新或其盐的稳定的颗粒状药物组合物，其可以采用将索非那新或其盐、对索非那新或其盐具有稳定作用的粘合剂共溶解和/或悬浮得到的物质而制得。

8.权利要求7所述的药物组合物，其中，所述对索非那新或其盐具有稳定作用的粘合剂为对索非那新或其盐的非晶体维持具有抑制作用的粘合剂。

9.权利要求7或8所述的药物组合物，其特征是，所述粘合剂为其玻璃化转变温度或熔点不足174℃的粘合剂。

10.权利要求9所述的药物组合物，所述粘合剂为从由聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物-L、甲基丙烯酸共聚物-LD、甲基丙烯酸共聚物-S、玉米淀粉、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-E、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-RS、和麦芽糖组成的组中选择的1种或2种以上的物质。

11.权利要求9所述的药物组合物，所述粘合剂为从由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素和麦芽糖组成的组中选择的1种或2种以上的物质。

12.权利要求9所述的药物组合物，所述粘合剂为从由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物和羟丙基纤维素组成的组中选择的1种或2种以上的物质。

13.权利要求1至12所述的药物组合物，其通过进一步进行促进结晶的处理提高稳定性。

14.含有权利要求1-13所述的药物组合物的口腔崩解片。