[发明专利]经部分中和的阴离子(甲基)丙烯酸酯共聚物

权利要求书

1.经部分中和的阴离子(甲基)丙烯酸酯共聚物，其由自由基聚合的单元构成，所述自由基聚合的单元为如下物质的单元：25-95wt％丙烯酸或甲基丙烯酸的C₁-C₄烷基酯和5-75wt％具有阴离子基团的(甲基)丙烯酸酯，其中0.1-25％所含的阴离子基团借助碱被中和，其特征在于所述碱是分子量大于150的阳离子有机碱。

2.根据权利要求1的经部分中和的(甲基)丙烯酸酯共聚物，其特征在于分子量大于150的阳离子有机碱是组氨酸，精氨酸，赖氨酸，聚组氨酸，聚精氨酸，聚赖氨酸，磷脂，如磷脂酰胆碱，核糖核苷或脱氧核糖核苷，选自阳离子表面活性助剂或乳化剂的碱。

3.根据权利要求1或2的经部分中和的(甲基)丙烯酸酯共聚物，其特征在于所述阴离子(甲基)丙烯酸酯共聚物由自由基聚合的单元构成，所述自由基聚合的单元为如下物质的单元：40-60wt％甲基丙烯酸和60-40wt％甲基丙烯酸甲酯或60-40wt％丙烯酸乙酯。

4.根据权利要求1-3中一项或多项的经部分中和的(甲基)丙烯酸酯共聚物，其特征在于它呈水分散体形式，其固体含量为10-50％。

5.根据权利要求1-3中一项或多项的经部分中和的(甲基)丙烯酸酯共聚物，其特征在于它呈可再分散的粉末形式，所述粉末由根据权利要求4的分散体获得。

6.根据权利要求1-5中一项或多项的经部分中和的(甲基)丙烯酸酯共聚物，其特征在于它按与以下物质的混合物形式存在：甲基丙烯酸甲酯和/或丙烯酸乙酯和非必要的小于5wt％甲基丙烯酸的共聚物，甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸二甲基乙酯的共聚物，甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸三甲基铵乙酯的共聚物，甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸乙酯的共聚物，聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)，聚乙烯醇，聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物(Kollicoat^)，淀粉和其衍生物，聚乙酸苯二甲酸乙烯酯(PVAP，Coateric^)，聚乙酸乙烯酯(PVAc，Kollicoat)，乙酸乙烯酯-乙烯基吡咯烷酮共聚物(Kollidon^VA64)，乙酸乙烯酯∶巴豆酸9∶1共聚物(VAC：CRA，Kollicoat^VAC)，分子量大于1000(g/mol)的聚乙二醇，壳聚糖，交联和/或未交联的聚丙烯酸，藻酸钠，和/或果胶。

7.具有不同的部分中和度的阴离子(甲基)丙烯酸酯共聚物的混合物，其由自由基聚合的单元构成，所述自由基聚合的单元为如下物质的单元：25-95wt％丙烯酸或甲基丙烯酸的C₁-C₄烷基酯和5-75wt％具有阴离子基团的(甲基)丙烯酸酯单体，其特征在于0.1-25％所含的阴离子基团借助根据权利要求2的碱被中和，按所述混合物的计算的平均值计。

8.药物剂型，其包含具有药物活性成分的芯并且包含根据权利要求1-6中一项或多项的经部分中和的(甲基)丙烯酸酯共聚物构成的聚合物包衣。

9.根据权利要求8的药物剂型，其特征在于所述聚合物包衣包含作为部分中和剂的赖氨酸或精氨酸。

10.根据权利要求9的药物剂型，其特征在于所述聚合物包衣包含与5-25wt％的增塑剂结合的作为中和剂的赖氨酸或精氨酸。

11.根据权利要求8-10中一项或多项的药物剂型，其特征在于所述含活性成分的芯和所述聚合物包衣之间存在非必要地包含粘结剂和分子量大于150的阳离子有机碱的层。

12.根据权利要求8-10中一项或多项的药物剂型，其特征在于将隔离层施加在所述含药物活性成分的芯和所述聚合物包衣之间。

13.制备根据权利要求8-12中一项或多项的药物剂型的方法，其中按本身已知的方式通过制药上常用的方法，如直接压制，干、湿或烧结颗粒的压制，挤出和随后的圆整，湿或干法成粒或直接造粒或通过将粉末粘结(粉末分层堆积)到无活性成分的球或中性芯(Nonpareilles)或含活性成分的颗粒上和通过以喷雾法施加所述聚合物包衣或通过流化床成粒进行。