[发明专利]人干扰素α2b泡腾片及其制备方法有效
| 申请号： | 200610012237.7 | 申请日： | 2006-06-14 |
| 公开（公告）号： | CN101088558A | 公开（公告）日： | 2007-12-19 |
| 发明（设计）人： | 张春丽 | 申请（专利权）人： | 北京凯因生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K9/20;A61K9/46;A61K47/38;A61P31/12;A61P15/02 |
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| 地址： | 100176北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 干扰素 泡腾片 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种人干扰素α2b泡腾片的制备方法，特征在于：其组成如下：
人干扰素α2b 4×108-7.5×108IU
微粉硅胶 6-12g
泡腾剂 250-500g
填充剂 200-600g
崩解剂 10-45g
粘合剂 2-20g
其中人干扰素α2b为天然或重组人干扰素α2b，
该制备方法包括以下步骤：
(1)配方量称取人干扰素α2b、微粉硅胶、泡腾剂、填充剂、崩解剂与粘合剂；
(2)泡腾剂，填充剂分别在温度40-70℃下干燥1-2小时，然后用100目筛进行筛分，筛下物进行混匀，得混合物a；
(3)将粘合剂溶于无水乙醇中制成3-6％的溶液，得溶液b；
(4)将步骤(2)所得混合物a与步骤(3)所得溶液b混合，制成软材，再用20目筛筛分，筛下物进行制粒，得到的湿颗粒在温度35-45℃下干燥2-3小时，然后用20目筛筛分得到酸碱颗粒；
(5)在温度0-30℃下，让微粉硅胶与干扰素α2b原液搅拌混合直到干扰素α2b充分被吸收，再在0-30℃下放置2-5小时，得到颗粒c；
(6)将步骤(4)所得的酸碱颗粒与步骤(5)制得的颗粒c混合，得到均匀混合物；
(7)将步骤(6)所得的均匀混合物加入崩解剂羧甲基淀粉钠，再进行混匀，压片。
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