[发明专利]一种白芍药材的提取分离方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体而言是涉及白芍提取、分离标准化方法。

背景技术

目前，在全球范围内，中草药都有一定的市场，随着人们对健康要求认识水平的增高以及人口的老龄化，亚健康状态化，人们更加渴望回归自然，利用纯天然程度高的药物治疗、预防一些化学合成药物所不能解决的问题，因此天然植物药的应用超出它原来民族传统文化的背景。从天然药物中寻求副作用小、且物美价廉的药物成为世界各国医药企业所追逐的目标。欧共体对草药进行了统一立法，加拿大和澳大利亚等国草药地位已经合法化，美国政府也已起草了植物药管理办法，开始接受天然药物的复方混合制剂作为治疗药，这些为中药作为治疗药进入国际医药市场提供了良好的国际环境。另一方面，随着全球经济一体化进程的加快，特别是我国正式加入WTO，中国医药市场融入国际医药大市场的广度和深度将进一步加剧。面临强大跨国医药集团的激烈竞争以及日本、韩国、印度、泰国等亚洲国家传统医药产品和德国、法国等欧洲国家植物药的巨大冲击，我国传统中药产生的众多产品由于尚不能符合国际医药市场的标准和要求而被拒之门外。

中药材提取的标准化和中药制备方法的标准化是中成药走向国际市场或者真正实现大工业生产的关键环节，也是中国医药工作者和国外研究天然植物药的科研人员一直努力研究的方向。目前关于中药的提取方法是中药领域研究的重点，科研人员一直将研究的目光着重于采用何种方法才能从中药材中获得的更多的有效成分，因此目前的中药材提取的局面是：针对不同的中药材其有效成分的提取方法也不同，而针对不同的中药材采用不同的提取方法需要有大量不同的提取设备用于支持中药材的提取，这不适于中药材提取的标准化。

白芍(Pasonia lactiflora Pall)系毛莨科植物的去外皮干燥根，性微寒，味苦酸。有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗的功能。我国民间用于治疗胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下。现代研究表明，白芍中主要含芍药苷(paeoniflorin)类化合物，还含有苯甲酸，β-谷甾醇，1，2，3，4，6-黄倍酰单宁，倍单宁，以及没食子鞣质，没食子酸、没食子酸乙酯，d-儿茶素等成分。

如何确定一种提取、分离标准化方法，使白芍中的药物活性成分不仅能够提取完全，还可以通过分离方法进一步分离所获得的药物活性成分是目前中药实现现代化的关键因素。

发明内容

本发明的目的在于提供一种白芍提取、分离标准化。具体的说就是将白芍提取物分成若干组分，每个组分包含几个主要化合物，由这些药材组分构成了一个药材组分库。对药材组分库能够进行药物筛选，从而发现新药。

为了实现白芍提取的现代化、标准化，本发明人通过大量的试验，对目前白芍的有效成分的提取方法进行归纳和整理，以寻求一种可标准化的提取方法，即在该提取条件下采用该标准提取方法对白芍进行提取，可以最大限度的获得中药中的有效成分。

本发明所采用的白芍提取、分离标准化是本发明人通过试验，对同一味中药材采用不同的提取方法进行比较后，所得到的可适于工业化生产的白芍提取、分离标准化。

本发明可以通过下列步骤实施：

(1)提取工艺：称取白芍药材，将其粉碎后过筛，然后加入乙酸乙酯和乙醇，加热提取得提取液fr.1。在药渣中加入乙醇，加热提取得提取液fr.2。在药渣中最后加入水，加热提取得提取液fr.3。

(2)分离工艺：将提取液fr.1浓缩成浸膏后，用硅胶拌样，采用正相硅胶柱对其进行分离，首先用石油醚和乙酸乙酯作为流动相，得洗脱液fr.4，然后改换氯仿和甲醇作为流动相，得洗脱液fr.5，最后用甲醇作为流动相，得洗脱液fr.6。将提取液fr.2浓缩成浸膏后，用甲醇溶解上样，采用ODS-C18柱对其进行分离，首先用低浓度的甲醇作为流动相，得洗脱液fr.7，然后改换中等浓度的甲醇作为流动相，得洗脱液fr.8，最后用纯甲醇溶液作为流动相，得洗脱液fr.9。

(3)制备分离工艺：用制备液相色谱继续分离前面工艺中得到的fr.8(fr.5由于只含有少数几个化合物，故不需进一步分离)。色谱柱为制备柱，流动相为水和乙腈，梯度洗脱，在相应的时间段收集馏分，获得经过了进一步分离的各个组分。

优选地，本发明可以通过下列步骤实施：