[发明专利]一种含三棱治疗心血管疾病的组合物及其制剂

权利要求书

1.一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，其特征在于，它主要由以下重量份配比的原料药制备而成：丹参20～97，三七2～79，三棱3～35。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的原料药还有5～25重量份的当归或益母草；

或者还有10～40重量份的黄芪或人参或党参。

3.如权利要求1～2任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的原料药还有0.2～3重量份的冰片或降香油或苏合香或麝香或麝香酮。

4.如权利要求1～3任一所述的中药组合物，其特征在于，它由包括如下步骤的制备方法制备而成：

(a)将丹参、三七、三棱，或者丹参、三七、三棱、当归或益母草，或者丹参、三七、三棱、黄芪或人参或党参单独或混合制成水提液或醇提液；

(b)对所述的提取液进行初步澄清处理；

(c)进一步对所述的提取液进行超滤处理；

(d)将超滤液浓缩成浸膏，或再加入冰片或降香油或苏合香或麝香或麝香酮，即得。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的醇提液为选自以下的低级醇或其混合物的提取液：甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇；和/或；

所述的初步澄清处理为粗滤-吸附澄清、吸附澄清-高速离心、粗滤-微滤或粗滤-醇沉；和/或；

所述超滤处理所用的超滤膜选自：二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈/二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上述膜的改性膜；其超滤膜的截留分子量为6000～80000；和/或；

所述超滤处理的操作工艺条件如下：超滤的进液口压力为0.1～0.5MPa，超滤的出液口压力比进液口压力低0.25～0.5kPa；料液温度为15～50℃；料液的pH值控制在5～9；当料液原液被浓缩1/15～1/5时，再加水或稀醇溶液超滤1～2次；和/或；

所述超滤的过程中单独或者联合采用下述方法：周期性压力波动、周期性流量波动、间歇地通入惰性气体；其中周期性压力波动的压力波动差为0.1～0.2Mpa，周期性流量波动的流速波动差为1.0～2.0米/秒，间歇地通入惰性气体为0.5小时～2小时通气一次，每次1分钟。

6.一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物制剂，该制剂由权利要求1～5任一所述的中药组合物和任何一种或多种药剂学上可接受的辅料制成。

7.如权利要求6所述的中药组合物制剂，其特征在于该制剂为滴丸剂，该滴丸剂是由权利要求1-5的任何一种中药组合物和基质辅料制备而成，或者由权利要求1-5的任何一种中药组合物和基质辅料以及增塑性辅料制备而成，其中所述基质辅料选自可药用的单糖、低聚糖、多糖、糖酯、糖醇、果酸、高级脂肪酸衍生物、高级脂肪醇、多元醇、尿素、聚环氧乙烷衍生物中的至少一种；

所述增塑性基质辅料选自淀粉及其衍生物、阿拉伯胶、右旋糖酐、甲壳素、田箐胶、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄蓍胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、泊洛沙姆、二氧化硅、明胶、单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯。

8.如权利要求7所述的中药组合物制剂，其特征在于所述的辅料为乳糖醇和淀粉，木糖醇和阿拉伯胶，蔗糖酯与单硬脂酸甘油酯，蔗糖酯与聚氧乙烯单硬脂酸酯，蔗糖酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯与交联羧甲基纤维素钠，蔗糖酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯、交联羧甲基纤维素钠与二氧化硅中的一种组合。

9.如权利要求8所述的中药组合物制剂，其特征在于所述的辅料为乳糖醇和淀粉，木糖醇和阿拉伯胶，蔗糖酯与单硬脂酸甘油酯，蔗糖酯与聚氧乙烯单硬脂酸酯，蔗糖酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯与交联羧甲基纤维素钠，蔗糖酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯、交联羧甲基纤维素钠与二氧化硅中的一种组合。

10.如权利要求9所述的中药组合物制剂，其特征在于所述的基质辅料与药物的重量之比为1∶0.1～1；和/或；

所述的基质辅料与增塑性成分的重量比为1∶0～1.5。