[发明专利]一种脉络宁注射用粉针剂及其制备方法

权利要求书

1.一种脉络宁注射用粉针剂，其原料药重量配比为：石斛1～4份 金银花1～4份 牛膝 1～4份 玄参1～4份，其特征在于，它以包括下述步骤的方法制备而成：

(1)取处方量的上述药材粉碎成粗粉，用50～90％乙醇以100～300ml/min速度渗漉提取， 收集10～14倍生药量的渗漉液，低温减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.0～1.3 的浸膏，离心去除不溶性杂质，加4～8倍量水，充分搅拌，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩 至50℃下相对密度为1.0～1.3的浸膏，过滤，去除沉淀，调节pH值至1～4，等体积乙酸乙酯 萃取4～8次，合并萃取液，回收乙酸乙酯，50～80℃真空干燥得提取物；

(2)在提取物中加注射用水加热煮沸8～15分钟，自然放冷，冷藏，过滤，滤液以截留分 子量为3000～8000的超滤膜超滤，收集超滤液，滤液中加入赋形剂，补加注射用水至处方量， 调pH值6.5～7.0，除菌过滤，滤液分装于西林瓶中，加塞，冷冻干燥，包装，得冻干粉针剂；

所述的赋形剂选自甘露醇、PVP、葡聚糖、乳糖、右旋糖苷、蔗糖中的一种或多种；

所述提取物中绿原酸含量为8～20％，肉桂酸含量为0.05～0.20％，滨蒿内酯含量为 0.05～0.15％。

2.如权利要求1所述的脉络宁注射用粉针剂，其特征在于，所述提取物中绿原酸含量为 8～18％，肉桂酸含量为0.06～0.12％，滨蒿内酯含量为0.05～0.10％。

3.如权利要求2所述的脉络宁注射用粉针剂，其特征在于，所述提取物中绿原酸含量为 10～15％，肉桂酸含量为0.07～0.10％，滨蒿内酯含量为0.05～0.08％。

4.权利要求1所述的脉络宁注射用粉针剂，其特征在于，其原料药和赋形剂具有以下重量份 配比：

牛膝2000～8000 玄参2000～8000 石斛2000～8000 金银花2000～8000 甘露醇200～500 PVP 3～8。

5.如权利要求4所述的脉络宁注射用粉针剂，其特征在于，原料药和赋形剂具有以下重量份 配比：

牛膝5000 玄参5000 石斛5000 金银花5000 甘露醇330 PVP 6。