[发明专利]生物酶解法制备药用崩解剂

权利要求书

1.一种生物酶解法制备药用崩解剂的方法，采用生物酶降解复合变性工艺，其特征在于以玉米淀粉为主要原料，乙醇作分散剂、利用生物酶α-淀粉酶的选择性，使淀粉在生物活性酶的作用下，将链状结构打断，形成均匀小分子基团，再通过碱化、交联、醚化、复合变性手段，使淀粉形成新的网状结构和强吸水基团，形成具有快速吸水强力崩解及可控缓释性能的药用崩解剂。

2.根据权利要求1所述的一种生物酶解法制备药用崩解剂的方法，其特征在于所述的药用崩解剂的原料重量份组成为：

淀粉为100份；

25％的NaOH溶液，40-80份；

醚化剂：用50-100份乙醇、20-40份氯乙酸和40-80份25％的NaOH溶液配制而成；

交联剂：用量为0.2-1份；

乙醇：用量为150-250份。

3.根据权利要求1所述的一种生物酶解法制备药用崩解剂的方法，其特征在于所述的：

a、酶解：在40％的淀粉乳中加入α-淀粉酶，升温至40-55℃，反应5-10分钟；

b、碱化、交联：在酶解后的淀粉、95％乙醇混合溶液中加入25％NaOH溶液，环氧氯丙烷，在40℃时，碱化、交联1小时；

c、醚化：将醚化剂分三次，每次相隔20分钟加入上述碱化、交联后的溶液中，50℃反应10小时；

d、中和：在醚化所得溶液中加入稀盐酸中和剩余的碱；

e、洗涤：在中和后溶液中加入80％乙醇，搅拌30分钟；

f、离心：将洗涤好的物料放在防爆离心机上脱液；

g、干燥：将离心后的物料送至真空干燥器干燥，物料含水量至13％，出料；

h、粉碎：将干燥好的物料进行粉碎达80目；

i、包装：粉碎后的成品经检验合格后包装。