[发明专利]小檗碱类生物碱的脂肪族有机酸盐及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种小檗碱类生物碱脂肪族有机酸盐，其特征是，它的化学通式如式(I)所示，

其中，X代表有机酸根；

其中，R¹＝R²＝-CH₂-，R³＝R⁴＝CH₃时，小檗碱类生物碱是小檗碱；

R¹＝R²＝CH₃，R³＝R⁴＝CH₃时，小檗碱类生物碱是巴马亭；

R¹＝CH₃，R²＝H，R³＝R⁴＝CH₃时小檗碱类生物碱是药根碱；

R¹＝R²＝-CH₂-，R³＝R⁴＝-CH₂-时，小檗碱类生物碱是黄连碱。

2.按权利要求1所述的小檗碱类生物碱脂肪族有机酸盐，其特征是，其中所述的X基团有机酸根是含4～18个碳原子的长链脂肪酸根。

3.按权利要求1所述的小檗碱类生物碱脂肪族有机酸盐，其特征是，其中所述的X基团有机酸根是含12～18个碳原子的长链脂肪酸根。

4.按权利要求3所述的小檗碱类生物碱脂肪族有机酸盐，其特征是，其中所述的X基团有机酸根选自月桂酸根、棕榈酸根、肉豆蔻酸根或硬脂酸根。

5.权利要求1的小檗碱类生物碱脂肪族有机酸盐的制备方法，其特征是包括下述步骤：

(1)使小檗碱类生物碱溶于水或醇水溶液；

(2)向步骤(1)所得的溶液中加入有机酸或有机酸的碱金属盐，加热搅拌，使之与小檗碱类生物碱充分反应；

(3)用有机溶剂萃取反应产物，并纯化该反应产物。

6.按权利要求5的方法，其中步骤(1)中，醇水溶液是甲醇或乙醇的水溶液。

7.按权利要求5的方法，其中步骤(2)中，加入有机酸的碱金属盐选自钾盐或钠盐，其中加入的有机酸碱金属盐与小檗碱类生物碱的摩尔比为0.8～1.2∶1，加热温度为50～100℃，加热时间为1～8小时。

8.按权利要求7的方法，其中步骤(2)中，加入的有机酸碱金属盐与小檗碱类生物碱的摩尔比为1∶1。

9.按权利要求5的方法，其中步骤(3)中，用于萃取反应产物的有机溶剂是含4～10个碳原子的有机醇，选自正丁醇、正辛醇，和二氯甲烷、三氯甲烷或乙酸乙酯，萃取液中加入5～20倍量石油醚。

10.权利要求1的小檗碱类生物碱脂肪族有机酸盐在制备药用组合物中的用途。

11.权利要求10的用途，其特征是其中所述的药用组合物药用形式是片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸、栓剂、膜剂、软膏剂、凝胶剂、洗剂、糖浆剂、溶液剂、注射剂或复方制剂。