[发明专利]固肠止泻肠溶中药制剂

权利要求书

1.一种固肠止泻的肠溶中药制剂，其特征在于该中药制剂是由下列重量配比％的中药原料与药用辅料组成的：

乌梅肉10％～48％    黄  连4％～28％    干  姜4％～28％

木  香2％～18％     罂粟壳2％～18％    延胡索2％～18％。

2.一种固肠止泻肠溶中药制剂，其特征在于该中药制剂是由下列重量配比％的中药原料与药用辅料组成的：

乌梅肉10％～36％    黄  连4％～24％    干  姜4％～24％

木  香2％～16％     罂粟壳2％～16％    延胡索2％～16％。

3.一种固肠止泻肠溶中药制剂，其特征在于该中药制剂是由下列重量配比％的中药原料与药用辅料组成的：

乌梅肉22.8％        黄  连18.2％       干  姜18.2％

木  香13.6％        罂粟壳13.6％       延胡索13.6％。

4.一种权利要求1所述的固肠止泻的肠溶中药制剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

(1)中药原料：

乌梅肉10％～48％    黄  连4％～28％    干  姜4％～28％

木  香2％～18％     罂粟壳2％～18％    延胡索2％～18％；

(2)方法：

①以上六味药，经净制，切片，60℃干燥后，取干姜粉碎成细粉，过100目筛，用6kGy剂量的⁶⁰C₀辐射4小时灭菌后，备用；

②取黄连、罂粟壳、木香、延胡索四味药破碎，加75％乙醇回流提取二次，第一次加6倍量乙醇，回流提取2小时；第二次加4倍量乙醇，回流提取2小时，合并提取液，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇后备用；

③上述药渣与乌梅肉合并，加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍数量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述②滤液合并，减压-0.08Mpa，70℃浓缩至相对密度为1.38 60℃测的稠膏；

④将上述①的干姜细粉加入浓缩稠膏中，混匀，70℃干燥，粉碎成细粉；

⑤将上述④得到的细粉，加入药用辅料，制粒，肠溶包衣材料包衣制成肠溶颗粒剂，或可进一步制成肠溶胶囊剂、肠溶微丸剂或肠溶滴丸剂。

5.一种权利要求1所述的固肠止泻的肠溶中药制剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

(1)中药原料：

乌梅肉10％～36％    黄  连4％～24％    干  姜4％～24％

木  香2％～16％     罂粟壳2％～16％    延胡索2％～16％；

(2)方法：

①以上六味药，经净制，切片，60℃干燥后，取干姜粉碎成细粉，过100目筛，用6kGy剂量的⁶⁰C₀辐射4小时灭菌后，备用；

②取黄连、罂粟壳、木香、延胡索四味药破碎，加75％乙醇回流提取二次，第一次加6倍量乙醇，回流提取2小时；第二次加4倍量乙醇，回流提取2小时，合并提取液，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇后备用；

③上述药渣与乌梅肉合并，加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍数量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述②滤液合并，减压-0.08Mpa，70℃浓缩至相对密度为1.38 60℃测的稠膏；

④将上述①的干姜细粉加入浓缩稠膏中，混匀，70℃干燥，粉碎成细粉；

⑤将上述④得到的细粉，加入药用辅料，制粒，肠溶包衣材料包衣制成肠溶颗粒剂，或可进一步制成肠溶胶囊剂、肠溶微丸剂或肠溶滴丸剂。