[发明专利]口内崩解组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种口内崩解组合物，包含米氮平、崩解剂、填充剂和其他辅料，其特征在于，各组分重量百分比如下：

米氮平    1～10％

崩解剂    10～50％

填充剂    35～80％。

2.如权利要求1所述的口内崩解组合物，其特征在于，各组分重量百分比如下：

米氮平    2～7.5％

崩解剂    25～45％

填充剂    50～75％。

3.如权利要求1所述的口内崩解组合物，其特征在于，所述的崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或其混合物。

4.如权利要求3所述的口内崩解组合物，其特征在于，所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素的混合物，各组分占所述的口内崩解组合物的质量百分比为：

低取代羟丙基纤维素    4～6％

交联聚乙烯吡咯烷酮    3～5％

羧甲基淀粉钠          7～9％

微晶纤维素            19～21％。

5.如权利要求1所述的口内崩解组合物，其特征在于，所述的填充剂选自甘露醇、乳糖、山梨醇中的一种或其混合物。

6.如权利要求5所述的口内崩解组合物，其特征在于，所述的填充剂为甘露醇。

7.权利要求1-6所述的口内崩解组合物的制备方法，其特征在于，包括将原辅料湿法制粒后压片的步骤。