[发明专利]一种治疗结肠炎的结肠靶向定位制剂及制备方法

权利要求书

1、一种治疗结肠炎的结肠靶向定位制剂，其特征在于，它是由下述重量的原料配比而成：

蒙脱石    250-500g

粘合剂    3-15.0g

润滑剂    0.20-3.0g。

2、根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的结肠靶向定位制剂，其特征在于，粘合剂为淀粉、羧甲基淀粉钠、糖浆、微晶纤维素、pvp中的其中一种或任意两种或两种以上的混合物。

3、根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的结肠靶向定位制剂，其特征在于，润滑剂为硬脂酸镁和滑石粉中的其中一种或两者的混合物。

4、一种如权利要求1所述的结肠靶向定位制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

称取蒙脱石药物与粘合剂、润滑剂混合均匀，加湿润剂，制软材、制粒、干燥、整粒，加硬脂酸美或其他润滑剂混合压片；配制包衣液，进行包衣，即得蒙脱石结肠定位肠溶片。

5、一种如权利要求1所述的结肠靶向定位制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

称取蒙脱石药物和药用辅料制粒，装入普通胶囊，外包结肠溶肠衣膜即得蒙脱石结肠定位肠溶胶囊。

6、根据权利要求4或5所述的结肠靶向定位制剂的制备方法，其特征在于，包衣所需的包衣参数为：包衣流速2.6ml/min，进口温度40℃，喷压1.3kgf/cm²。

7、根据权利要求4所述的结肠靶向定位制剂的制备方法，其特征在于，包衣处方为：

丙烯酸树脂Endragits-100  50.0g

邻苯二甲酸二乙脂         2.4g

95％的乙醇               1000ml。

8、根据权利要求5所述的结肠靶向定位制剂的制备方法，其特征在于，包衣液处方为：

滑石粉                     6-15％

丙烯酸树脂Endragits-100    50.0g

邻苯二甲酸二乙脂           2.4g

95％乙醇                   1000ml。