[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的药物组合物

说明书

1、技术领域

本发明涉及一种主要由人参、三七和瓜蒌，还可以加上银杏叶制成的药物组合物及其制备方法和用途，属于医药技术领域。

2、背景技术

心脑血管疾病包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓、高血压、高血脂等。这些疾病的主要发病原因是动脉硬化造成管腔狭窄、管道阻塞，从而导致心脑供血不足，引起头沉、头晕、头痛、胸闷等症状，严重者可导致脑中风及心肌梗塞的发生。心脑缺血后影响能量代谢，继发乳酸堆积、钙超载、自由基损伤等多种变化。多靶点逆转或改善这些变化，提高综合疗效是药物治疗的重要目标。心脑血管疾病是危害人类生命和健康的最主要的疾病，是导致死亡的第一杀手，具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的特点。据有关调查报告显示，我国每年死于心脑血管疾病的患者有300多万人，占我国每年总死亡人数的50％，而患病幸存下来的75％也不同程度地丧失劳动能力，4％重残。特别是其发病和死亡的年龄日益年轻化，使得如何有效地防治心脑血管疾病成为人们高度关注的问题。又因心脑血管疾病患者的治疗具有重复、持续用药的特点，而化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，因此迫切需要研发疗效显著的中药新药。

人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。现代药理学研究：人参根含多种人参皂苷，总皂苷含量约5％，为15种以上皂甙得混合物，另含少量挥发油、多种糖类及维生素等。人参对高级神经活动的兴奋和抑制过程均有增强作用。能增强神经活动过程的灵活性，提高脑力劳动功能。对多种动物心脏均有先兴奋，后抑制，小量兴奋，大量抑制的作用。能兴奋垂体肾上腺皮质系统，提高应激反应能力。有抗休克，抗疲劳，降低血糖，促进蛋白质RNA、DNA的生物合成，调节胆固醇代谢，促进造血系统的功能，减轻辐射对造血系统的损害等作用。能增加机体免疫功能。能增强性腺机能，有促性腺激素样作用。此外，尚有抗过敏、抗利尿及抗癌等作用。人参的药理活性常因机体机能状态不同呈双向作用，因此认为人参是具有“适应原”样作用的典型代表药。

三七是五加科人参属植物，传统用于止血化瘀，消肿止痛。现代药理学研究：本品含三七甙、黄酮甙、槲皮素、槲皮甙、β-谷甾醇。止血活性成分β-N-Z二酸酰基-L-a，β-二氨基丙酸。有止血作用；影响血小板聚集；能增加麻醉动物冠脉流量，降低心肌耗氧量，促进冠脉梗塞区侧枝循环的形成，增加心输出量并有抗心律失常作用；有抗炎及镇痛、镇静作用。此外，还有增强肾上腺皮质功能、调节糖代谢、保肝、抗衰老及抗肿瘤作用。三七与人参同属五加科植物，民间有以三七滋补的习惯，经研究表明三七能改善心血管系统功能，加速消除运动性疲劳，增强体质。

瓜蒌为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥成熟果实。有清热涕痰、宽胸散结、润燥滑肠之功效。临床上广泛用于肺热咳嗽、痰浊黄稠、胸痹心痛、结胸痞满、乳痈、肺痈、肠痈肿痛、大便秘结等症。瓜蒌含有多糖、蛋白质、油脂、挥发油、甾醇等化学成分。现代药理研究表明，瓜蒌有扩张冠状动脉，增加血流量，提高耐缺氧能力，降低血清胆固醇，抗菌，抗癌等多种作用。瓜蒌注射液对豚鼠离体心脏有扩冠作用；对垂体后叶引起的大鼠急性心肌缺血有明显的保护作用；并有降血脂作用。对金色葡萄球菌，肺炎双球菌，绿脓杆菌，溶血性链球菌及流感杆菌等有抑制作用。

银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶，性味苦、涩，平。功能敛肺平喘，活血止痛。主要用于肺虚咳喘，以及高血脂、高血压、冠心病心绞痛、脑血管痉挛等。现代药理学研究：银杏叶中含黄酮类(约20余种)、萜类、酚类、氨基酸等多种有效成分，具有降低胆固醇、增加冠状动脉血流量、改善脑血液循环、解除平滑肌痉挛、松弛支气管和抑菌消炎等药理作用。银杏叶制剂的医用价值已引起国内外的广泛关注，70年代以来，国内外学者对银杏叶的化学、药理、制剂等进行了全方位的研究，并在此基础上开发了一系列制剂用于临床，主要用于冠心病、脑缺血、脑功能障碍、脑伤后遗症等。

目前，利用人参、三七和瓜蒌或人参、三七、瓜蒌和银杏叶相互作用、配伍组方，用于制备治疗心脑血管疾病的药物，尚未见报道。

3、发明内容

为了满足临床需要，扩大用药品种，本发明提供了一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途，该药物组合物用于冠心病、心绞痛的治疗，效果显著。