[发明专利]一种环孢菌素A眼用乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种环孢菌素A眼用乳剂，以100ml乳剂中的含量计，含有：

环孢菌素A    0.01-0.5g；

卵磷脂       0.1-2g；

油相         0.06-10g；

渗透压调节剂 适量；

pH调节剂     适量；

蒸馏水       适量。

2.根据权利要求1所述的环孢菌素A眼用乳剂，其特征在于，其中所述的卵磷脂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂。

3.根据权利要求1或2所述的环孢菌素A眼用乳剂，其特征在于，其中所述的油相选自至少下列组份之一：蓖麻油、玉米油、橄榄油、豆油。

4.根据权利要求1或2任一所述的环孢菌素A眼用乳剂，其特征在于，其中所述的环孢菌素A与油相的重量比为1∶20-3∶20。

5.根据权利要求1或2所述的环孢菌素A眼用乳剂，其特征在于，其中的渗透压调节剂为氯化钠0-0.9g，或甘油1.5-3.0g。

6.根据权利要求1或2所述的环孢菌素A眼用乳剂，其特征在于，其中的pH调节剂为磷酸缓冲液、硼酸缓冲液或氢氧化钠，pH值为6.0-8.0。

7.根据权利要求1或2所述的环孢菌素A眼用乳剂，其特征在于，还包括作为抑菌剂的苯扎氯铵、苯扎溴铵或醋酸苯汞，其含量为0-0.5g。

8.根据权利要求1或2所述的环孢菌素A眼用乳剂，其特征在于，还包括作为抗氧剂的维生素E，其含量为0-0.5g。

9.一种环孢菌素A眼用乳剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将环孢菌素A和抗氧剂溶于油中，得油相；

(2)将卵磷脂加入蒸馏水，再加入抑菌剂、渗透压调节剂，混合均匀，得水相；

(3)向水相中通入氮气，滴入油相，经剪切乳化得初乳；

(4)将初乳加入高压均质机内，收集经高压均质的乳液；

(5)调节步骤(4)所得乳液的pH值，用0.45um的微孔滤膜过滤，即得环孢菌素A眼用乳剂。