[发明专利]丹酚酸A微丸和丹酚酸A胶囊

权利要求书

1、一种丹酚酸A微丸，其特征在于含有丹酚酸A或其药学上可接受盐以及一种或多种药用辅料，其中采用的丹酚酸A或其药学上可接受盐的原料纯度为20～99％。

2、根据权利要求1所述的丹酚酸A微丸，其特征在于所述丹酚酸A微丸具有惰性核芯，在所述惰性核芯上沉积有丹酚酸A层；所述惰性核芯为蔗糖和淀粉形成的小糖丸，所述丹酚酸A层含有丹酚酸A或其药学上可接受盐、蔗糖和羟丙甲基纤维素。

3、根据权利要求2所述的丹酚酸A微丸，其特征在于所述丹酚酸A微丸在丹酚酸A层外还具有肠溶层，所述肠溶层含有羟丙甲基纤维素乙酸琥珀酸酯和一种或多种可药用赋形剂。

4、根据权利要求3所述的丹酚酸A微丸，其特征在于所述羟丙甲基纤维素乙酸琥珀酸酯的0％～15％琥珀酸基团被氨中和。

5、根据权利要求3所述的丹酚酸A微丸，其特征在于所述丹酚酸A微丸在在丹酚酸A层与肠溶层之间还具有分隔层，该分隔层含有羟丙甲基纤维素、蔗糖和滑石粉。

6、根据权利要求2、3或5所述的丹酚酸A微丸，其特征在于所述丹酚酸A微丸还具有最外层，该最外层含有着色混合物白、羟丙甲基纤维素、滑石粉。

7、根据权利要求6所述的丹酚酸A微丸，其特征在于所述丹酚酸A微丸中含有：

30～35目的惰性核芯            100～150重量份；

丹酚酸A层                     50～165重量份；

分隔层                        44～107重量份；

肠溶层                        82～135重量份；

最外层                        30～70重量份。

8、根据权利要求7所述的丹酚酸A微丸，其特征在于其中所述的丹酚酸A层含有：

丹酚酸A或其药学上可接受盐        20～120重量份，

蔗糖                             20～30重量份，

羟丙甲基纤维素                   10～15重量份；

所述的分隔层含有：

羟丙甲基纤维素                   4～12重量份，

蔗糖                             15～35重量份，

滑石粉                           25～60重量份；

所述的肠溶层含有：

HPMCAS-LF                        60～90重量份，

柠檬酸三乙酯                     10～20重量份，

滑石粉                           12～25重量份；

所述的最外层含有：

着色混合物白                     25～55重量份，

羟丙甲基纤维素                   5～15重量份。

9、一种丹酚酸A胶囊，其特征在于含有权利要求1～8任一项所述的丹酚酸A微丸。

10、根据权利要求9所述的丹酚酸A胶囊，其特征在于每一丹酚酸A胶囊含有20～120mg的丹酚酸A或其药学上可接受盐。