[发明专利]一种降血脂的中药组合物及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种用于治疗高脂血症(即高血脂)的药物组合物及其制备方法。

背景技术

高脂血症是中老年常见病，是导致动脉粥样硬化性心脑血管病的危险因素之一，因此，降低过高的血脂对于防治冠心病、高血压病、动脉粥样硬化、脑血管意外等疾病均有重要意义。故在饮食控制的基础上，使用药物或保健品降低血中胆固醇含量，对于治疗高脂血症以及脑血管病具有重要意义。中医在长期的临床实践中，运用辨证与辨病相结合治疗高脂血症积累了丰富的经验，研究证实，中医药治疗高脂血症疗效确切，有较明显的优势，已日益受到国内外学者的普遍重视。与西医相比，中医治疗有以下几个特点：强调辨证论治，注重复方的整体调治优势，改善临床症状明显，毒副作用小，且中药有来源广泛、价格低廉等特点，因此，充分发掘中医药治疗高脂血症的丰富经验，结合现代医学对本病的研究和中医药治疗最新进展，开发一种疗效确切、价格低廉、适合我国国情、携带服用方便、无毒副作用的治疗高脂血症的中成药，具有十分重要的理论意义与临床实用价值，为众多患者及家庭带来福音。

发明内容

本发明的一个目的在于公开一种药物组合物；本发明的另一个目的在于公开一种用于治疗高脂血症(即高血脂)的药物组合物；本发明的第三个目的在于公开一种药物组合物的制备方法。

本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)：

红曲粉 100-500重量份    山楂  200-800重量份

泽泻   100-400重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)：

红曲粉  250重量份       山楂  550重量份

泽泻    350重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)：

红曲粉  200重量份    山楂  700重量份

泽泻    300重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)：

红曲粉  150重量份    山楂  750重量份

泽泻    200重量份

本药物组合物的制备方法：

山楂、泽泻破碎成粗粒；山楂用60-90％乙醇回流提取2-3次，每次用6-12倍量乙醇回流提取，每次1-3小时，合并醇提液，过滤，减压浓缩，温度50-85℃，浓缩至相对密度为1.20-1.25(50℃测定)的浸膏，将该浸膏真空干燥，干燥至水分小于5％，将干膏粉碎过80目筛，得干膏粉A；将醇提药渣和配方量的泽泻混合，用水煎煮提取2-3次，每次用5-10倍量水回流提取1-3小时，合并水提液，过滤，减压浓缩，温度50-85℃，浓缩至相对密度为1.20-1.25(50℃测定)的浸膏，将该浸膏真空干燥，干燥至水分小于5％，将干膏粉碎过80目筛，得干膏粉B；将干膏粉A、干膏粉B和配方量的无菌红曲粉混合，用多维混合机充分混合得本药物组合物，该药物组合物可制成临床可接受的剂型，包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、口服液体制剂、滴丸、丸剂、散剂等。

本发明药物组合物对降血脂有显著效果。

对本药物组合物胶囊制剂(亚宝牌新旨康胶囊)的药效学部分进行初步研究，实验表明亚宝牌新旨康胶囊可显著降低大鼠血清总胆固醇及甘油三酯水平(P＜0.05)，提示该药物具有辅助降血脂功能；人体试验报告表明：试验组自身配对比较，试验后CHOL、TG与试验前比较均有下降，经统计学处理，差异有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)，试验后试验组CHOL、TG与对照组比较亦有下降，经统计学处理，差异有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)，表示该药物具有降血脂功能。下述实验例用于进一步说明本发明：

实验例1亚宝牌新旨康胶囊降血脂功能动物实验报告

1材料和方法

1.1样品：由山西亚宝药业集团股份有限公司提供，胶囊、棕红色粉末，0.3g/粒。置阴凉干燥处保存。人体口服推荐剂量为每天3次，每次2粒，成人按60kg体重计算，折合剂量0.03g/kg·bw，

1.2实验动物及环境条件：湖南农业大学动物科技学院实验动物养殖场提供的清洁级雄性SD大鼠40只，体重156.99±10.43g。实验动物生产许可证号为SCXK(湘)2003-0003号。实验期间环境温度为21℃-24℃，湿度56％-58％。实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2003-0002号。