[发明专利]一种治疗痛经的药物组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 200610078971.3 申请日: 2006-04-28
公开(公告)号: CN101062109A 公开(公告)日: 2007-10-31
发明(设计)人: 王利春;梁隆;程志鹏 申请(专利权)人: 四川科伦药业股份有限公司
主分类号: A61K36/66 分类号: A61K36/66;A61K31/715;A61K9/08;A61K9/00;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P15/00
代理公司: 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 代理人: 张韬
地址: 610500四川省*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 痛经 药物 组合 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种药物组合物及其制备工艺,特别涉及一种治疗痛经的药物组合物及其制备工艺。

背景技术

痛经是妇女在经期及其前后,出现小腹或腰部疼痛,甚至痛及腰骶,每随月经周期而发,严重者可伴有许多并发症状,给工作及生活带来不利影响。目前治疗痛经的药物已有不少报道和使用,且各有对适应症及其应用特点。但药物的使用方式和适用对象范围的广度等方面有待进一步提高。

当归多糖是从天然药用原料当归中提取的总多糖。当归为伞形科当归属植物当归的干燥根,具有活血止血、调经止带等功效。当归多糖是当归中的主要成分之一,近年来国内外对当归多糖的成分研究和药理学研究有了新的进展。当归多糖对机体免疫系统、造血系统的明显作用,对抗肿瘤、抗放射性损伤的良好疗效,具有明显的镇痛、抗凝血和止血作用。同时当归多糖对己烯雌酚和缩宫素诱发雌性小鼠子宫痉挛以模拟妇女痛经,能有效对抗雌性激素诱发痛经所引起的疼痛反应。延胡索总碱为天然药用原料延胡索中提取的总生物碱。延胡索为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。延胡索总碱具有明显的镇痛作用,对抗催产素所引起大鼠离体子宫的收缩反应有药理活性。但当归多糖与延胡索总碱二者的协同作用及治疗痛经的有效配比关系尚未见报道。

发明内容

本发明目的在于公开一种药物组合物及其制备工艺。

本发明目的是通过如下技术方案实现:

本发明药物组合物的原料药组成为:

当归多糖1-9重量份   延胡索总碱1-9重量份。

上述两味原料药优选重量配比如下:

当归多糖2重量份     延胡索总碱8重量份;

当归多糖5重量份     延胡索总碱5重量份或

当归多糖8重量份     延胡索总碱2重量份。

上述当归多糖采用苯酚-硫酸法测定,含量以葡萄糖计大于50%;延胡索总碱采用紫外分光光度法测定,含量以延胡索乙素计大于50%。

本发明药物组合物原料药中当归多糖可以但不限于如下方法制成:

当归用6-10倍重量份的蒸馏水回流提取2-4次,每次3-5h,2-4次提取液合并后,减压蒸馏浓缩,浓缩液预冷后,加入2-4倍体积份的乙醇,搅拌,静置后,用高速冷冻离心机收集沉淀得到粗提多糖,粗提多糖用蒸馏水溶解,3-5℃条件下对蒸馏水透析2-4天,离心去除沉淀,上清液冷冻干燥,即得。

本发明药物组合物原料药中当归多糖的优选方法如下:

当归用8倍重量份的蒸馏水回流提取3次,每次4h,3次提取液合并后,减压蒸馏浓缩,浓缩液预冷后,加入3倍体积份的乙醇,搅拌,静置后,用高速冷冻离心机收集沉淀得到粗提多糖,粗提多糖用蒸馏水溶解,4℃条件下对蒸馏水透析3天,离心去除沉淀,上清液冷冻干燥,即得。

本发明药物组合物原料药中延胡索总碱可以但不限于如下方法制成:

取延胡索粉置提取器中,用浓氨水湿润,5-7倍体积份氯仿提取2-4小时,过滤,滤液水浴蒸干,即得。

本发明药物组合物原料药中延胡索总碱的优选方法如下:

取延胡索粉置提取器中,用浓氨水湿润,6倍体积份氯仿提取3小时,过滤,滤液水浴蒸干,即得。

上述重量份与体积份的关系为克与毫升的关系。

当归多糖、延胡索总碱原料药的制备可以是但不限于以上方法。当归多糖可以是水提醇沉,经过除油脂和蛋白质所得多糖,或采用水提醇沉所得多糖,经过超滤膜所得一定分子量范围的当归多糖;延胡索总碱可以是溶媒冷浸法、乙醇提取法、乙醚或氯仿提取法等获得的延胡索总碱。

取上述组合物原料药,加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床可接受口服液体制剂、糖浆制剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂、肌肉注射剂或静脉注射剂。

本发明药物组合物注射液的制备工艺如下:

取本发明药物组合物原料药,用75-200体积份注射用水溶解,加0.05-0.2%活性炭搅拌3-7分钟,滤过,注射用水加至450-1000体积份,调节pH值至4.0-6.0,滤过,灌装,灭菌,即得。

本发明药物组合物注射液的优选制备工艺如下:

取本发明药物组合物原料药,用100体积份注射用水溶解,加0.1%活性炭搅拌5分钟,滤过,注射用水加至500体积份,调节pH值至5.0,滤过,灌装,灭菌,即得。

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