[发明专利]桑枝生物碱有效部位在制备降血糖药物中的应用

权利要求书

1.一种具有降血糖活性的生物碱有效部位，其特征在于，该有效部位是从桑枝中提取、分离和精制后得到的淡黄色或浅棕色粉末，有效部位中的活性成分为一组多羟基生物碱组合物，总生物碱含量占提取物的重量百分比在50％以上。

2.根据权利要求1的生物碱有效部位，其特征在于，所述的多羟基生物碱组合物由1-deoxynojirimycin(1)和N-methly-1-deoxynojirimycin(2)、fagomine(3)、3-epi-fagomine(4)、1，4-dideoxy-1，4-imino-D-arabinitol(5)、1，4-dideoxy-1，4-imino-D-ribitol(6)、calysteginB₂(7)、calysteginC₁(8)、2-O-(α-D-galactopyranosyl)-1-deoxynojirimycin(9)、6-O-(β-D-glucopyranosyl)-1-deoxynojirimycin(17)、1，4-dideoxy-1，4-imino-(2-O-β-D-glucopyranosyl)-D-arabinitol(18)中的至少一种组成，其中，1-deoxynojirimycin的重量百分比不得低于总生物碱的30％。

3.根据权利要求2的生物碱有效部位，其特征在于，所述的多羟基生物碱组合物中1-deoxynojirimycin的重量百分比不得低于总生物碱的40％。

4.根据权利要求3的生物碱有效部位，其特征在于，所述的多羟基生物碱组合物中1-deoxynojirimycin的重量百分比不得低于总生物碱的50％。

5.一种具有降血糖活性的药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1-4的生物碱有效部位和药剂学上允许的赋形剂。

6.根据权利要求5的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括普通片、分散片、口嚼片、胶囊、颗粒剂、冲剂、滴丸或口服液。

7.根据权利要求6的药物组合物，其特征在于，含有的生物碱有效部位按有效部位提取物计为25-400mg/片。

8.根据权利要求7的药物组合物，其特征在于，含有的生物碱有效部位按有效部位提取物计为50-200mg/片。

9.根据权利要求8的药物组合物，其特征在于，含有的生物碱有效部位按有效部位提取物计为100-200mg/片。

10.制备权利要求1-4的生物碱有效部位的方法，其特征在于，制备方法系将桑枝药材粉碎，加入水和/或醇提取，经酒沉或絮凝除杂，再经离子交换权脂分离和精制，收集液采用减压浓缩或喷雾干燥，也可采用冷冻干燥方法去除溶剂。