[发明专利]卡巴拉汀对映异构体的高效液相色谱法拆分方法

权利要求书

1.一种高效液相色谱法拆分卡巴拉汀对映异构体的方法，其特征在于以环糊精类手性柱为固定相，采用缓冲液与有机改性剂组成的反相流动相系统或含有弱酸或弱碱的正已烷与有机改性剂组成的正相流动相系统。

2.根据权利要求1所述的拆分方法，所述环糊精类手性柱选自Cyclobond I 2000。

3.根据权利要求1所述的拆分方法，所述的反相流动相系统中缓冲盐选自庚烷磺酸钠-磷酸氢二钠、辛烷磺酸钠-磷酸氢二钠、十二烷基硫酸钠-磷酸氢二钠、磷酸氢二钠、醋酸盐，优选辛烷磺酸钠-磷酸氢二钠、磷酸氢二钠或醋酸盐甲醇，最优选辛烷磺酸钠-磷酸氢二钠。

4.根据权利要求1所述的拆分方法，所述有机改性剂选自乙腈、甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇，优选甲醇或异丙醇，最优选异丙醇。

5.根据权利要求1所述的拆分方法，所述有机改性剂所占混合流动相溶液的体积百分比为5％～20％，优选5％～15％，最优选10％。

6.根据权利要求1所述的拆分方法，所述反相流动相系统组成部分之一的缓冲液的pH值为3～7，优选pH值为4-～6，最优选pH值为4。

7.根据权利要求1所述的分析分离方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)取消旋卡巴拉汀样品适量，用甲醇溶解样品，配制成每1mL含卡巴拉汀0.05～0.2mg的样品溶液。

(2)设置流动相流速为0.8mL/min，检测波长为240nm，色谱柱柱温箱为30℃。

(3)取(1)的样品溶液2-50μL注入液相色谱仪，记录色谱图。