[发明专利]支架与生物瓣膜编织成一体的支架瓣膜及其制作方法

权利要求书

1.一种支架与生物瓣膜编织成一体的支架瓣膜，包括由弹性金属线编织而成的自扩型编织支架和由动物瓣膜制成的瓣叶和覆膜，其特征在于：所述的动物瓣膜的瓣叶构成支架瓣膜的瓣叶，动物瓣膜的血管壁构成支架瓣膜的覆膜，构成支架瓣膜覆膜的动物瓣膜的血管壁被构成支架的编织线穿过编织在支架体内，形成一体化的支架瓣膜。

2.如权利要求1所述的支架与生物瓣膜编织成一体的支架瓣膜，其特征在于：所述的支架包括单层支架、有内层舌状结构或外层舌状结构的两层支架、或同时有内层舌状结构和外层舌状结构的多层支架以及带径向突出结构的支架。

3.如权利要求1所述的支架与生物瓣膜编织成一体的支架瓣膜，其特征在于：所述的构成支架瓣膜的瓣叶和覆膜的动物瓣膜由三个大小形状一致的带血管壁的动物瓣叶组合构成。

4.权利要求1所述支架瓣膜的制作方法，其特征在于：包括以下步骤：

a、以单根弹性金属编织线第一次编织成支架，并使支架自然直经大于或等于动物瓣膜的直经；

b、将编织好的支架进行形状记忆的热处理，将支架形状记忆下来；

c、将经过热处理后的支架沿第一次编织的相反方向拆开；

d、将已拆开的支架编织线进行还原成支架的第二次编织，并从动物瓣膜的血管壁中穿过，将动物瓣膜与支架编织成一体。

5.如权利要求4所述的支架瓣膜的制作方法，其特征在于：步骤d中所述的还原成支架的第二次编织按第一次编织时的次序、位置、形状和上下交错位置进行，或按不同的次序以编织线的两个线头分别在动物瓣膜的血管壁内穿梭交叉进行编织。

6.如权利要求4所述的支架瓣膜的制作方法，其特征在于：所述的编织在动物瓣膜血管壁内的编织线全部编织在动物瓣膜的血管壁内，或局部暴露在动物瓣膜血管壁的内侧或外侧。

7.如权利要求4所述的支架瓣膜的制作方法，其特征在于：在步骤c以后，步骤d以前，用多个内径略大于编织线外径的定位细管，按支架编织线的走向穿插在动物瓣膜的血管壁内，在进行步骤d时，让编织线从定位细管中穿过，并在编织线从定位细管中穿过后，拔除这些定位细管。

8.如权利要求4所述的支架瓣膜的制作方法，其特征在于：将编织在动物瓣膜血管壁内的编织线用缝线与血管壁在任何一段编织线或编织线的交叉点上缝合固定。

9.如权利要求4所述的支架瓣膜的制作方法，其特征在于：将位于动物瓣膜血管壁内的弹性编织线，以及内层舌状结构和/或外层舌状结构，用缝线与血管壁在任何一段编织线或编织线的交叉点上缝合固定。

10.如权利要求4所述的支架瓣膜的制作方法，其特征在于：支架第二次编织时，在弹性编织线上全部或局部套上针织套管。

11.如权利要求4所述的支架瓣膜的制作方法，其特征在于：在支架上游段缝上片状生物材料构成支架上游段覆膜或由编织线穿过片状生物材料构成支架上游段覆膜，并将该上游段覆膜的下游端与动物瓣膜血管壁的上游端缝合固定在一起，将该上游段覆膜的上游端与支架的上游端缝合固定在一起。

12.如权利要求11所述的支架瓣膜的制作方法，其特征在于：所述的上游段覆膜的轴向自然长度比对应的支架上游段的轴向自然长度略长，形成向外侧凸出的上游段覆膜皱纹。