[发明专利]一种治疗胃溃疡的中药缓释口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗胃溃疡的中药缓释口服制剂，其特征是由黄连总生物碱、吴茱萸总生物碱与药物释放缓释剂、释放促进剂和药用辅料组成；其中黄连、吴茱萸药材以水或酸水或任意浓度乙醇为溶剂，分别单独提取，提取液浓缩后经大孔吸附树脂或离子交换树脂分离纯化，制得黄连总生物碱含量大于50％，吴茱萸提取液浓缩碱化，用有机溶剂萃取后得到吴茱萸总生物碱含量大于50％。

2.如权利要求1所述的口服制剂，其特征在于所述各组分的重量份数为：

黄萸总生物碱    2～20份

释放缓释剂      1～10份

释放促进剂      0～5份

助漂剂          1～5份

药用辅料        0.01～2份

3.如权利要求1所述的口服制剂，其特征在于所述各组分的重量份数为：

黄萸总生物碱    5～14份

缓释剂          2～8份

释放促进剂      0～2份

助漂剂          2～4份

药用辅料        0.02～1份

4.如权利1-3所述的口服制剂，其中的黄萸总生物碱是指将黄连药材粉成粗粉，用乙醇提取，提取液除尽乙醇后上非极性或弱极性大孔吸附树脂柱，用30％～80％的乙醇洗脱，收集洗脱液，制得黄连总生物碱含量大于65％；吴茱萸药材用乙醇提取，提取液浓缩成浸膏，加过量酸水溶解，弃去不溶物，再加碱液调PH9-11，用氯仿或是乙酸乙酯萃取，制得吴茱萸总生物碱含量大于55％。

5.如权利要求2-3所述的口服制剂，其中所述的黄萸总生物碱是指黄连总生物碱∶吴茱萸总生物碱为1∶10～30∶1。

6.如权利要求1或3所述的口服制剂，其中所述的释放缓释剂为亲水凝胶骨架材料；释放促进剂为聚乙二醇、聚丙烯醇类、甘油、乳糖、羟丙基纤维素中的一种或其任意组合；助漂剂为碳酸氢钠、脂肪醇类、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯中的一种或任意组合。

7.如权利要求5所述的口服制剂，其中所述的亲水凝胶骨架材料为羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、卡波姆、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠或其中任意组合有时为了减缓释药常常加入甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯(35/65)共聚物(商品名为丙烯酸树脂III号)、甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯(50/50)共聚物(商品名为丙烯酸树脂II号)的一种或任意组合。

8.权利要求1所定义的中药缓释口服制剂在制备治疗胃炎、胃溃疡药物中的应用。