[发明专利]一种治疗胃病的自乳化制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗胃病的自乳化制剂，其特征在于，由下列重量百分比含量的组分组成：主药1％～95％，菜籽色拉油4％～39％，表面活性剂1％～45％，助表面活性剂0％～15％，其中所述主药为土荆芥油或/和水团花油。

2.根据权利要求1所述的自乳化制剂，其特征在于，各组分重量百分比为：主药20％～70％，菜籽色拉油10％～30％，表面活性剂15％～40％，助表面活性剂5％～10％。

3.根据权利要求1或2所述的自乳化制剂，其特征在于，所述主药为土荆芥油和水团花油，二者的重量比为1～5∶1。

4.根据权利要求1或2所述的自乳化制剂，其特征在于，所述表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油缩合物、聚氧乙烯氢化蓖麻油缩合物、聚山梨醇酯、磷脂。

5.根据权利要求4所述的自乳化制剂，其特征在于，所述聚氧乙烯蓖麻油缩合物选自聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚氧乙烯(60)蓖麻油；所述聚氧乙烯氢化蓖麻油缩合物选自聚氧乙烯(35)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油；所述聚山梨醇酯选自聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯80；所述磷脂选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱。

6.根据权利要求1或2所述的自乳化制剂，其特征在于，所述的助表面活性剂选自乙醇、乙二醇、丙二醇、正丁醇、异丙醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000。

7.权利要求1或2所述自乳化制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按处方量称取  主药、菜籽色拉油、表面活性剂或者再加上助表面活性剂，30～80℃水浴加热或者超声至均一、透明的溶液，再制备成软胶囊或者硬胶囊制剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油缩合物、聚氧乙烯氢化蓖麻油缩合物、聚山梨醇酯、磷脂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述聚氧乙烯蓖麻油缩合物选自聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚氧乙烯(60)蓖麻油；所述聚氧乙烯氢化蓖麻油缩合物选自聚氧乙烯(35)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油；所述聚山梨醇酯选自聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯80；所述磷脂选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的助表面活性剂选自乙醇、乙二醇、丙二醇、正丁醇、异丙醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000。