[发明专利]一种用于治疗腹痛、腹泻的中药软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗腹痛、腹泻的中药软胶囊，包括囊壳和囊液，其特征在于所述的囊液包括下述重量份的组分：

中药组合物6-15  分散剂12-16  助悬剂0.4～0.7；

所述的中药组合物由下列重量份的组分加工制备而成：

馏油10-50  丁香5-40  黄柏5-40  甘草20-70

陈皮10-35  桂皮5-50  薄荷脑1-15。

2.按照权利要求1所述的中药软胶囊，其特征在于所述的中药组合物由下列重量份的中药原料经加工制备而成：

馏油15-40  丁香10-25  黄柏10-30  甘草25-50

陈皮12-25  桂皮10-30  薄荷脑2-8。

3.按照权利要求2所述的中药软胶囊，其特征在于所述的中药组合物由下列重量份的中药原料经加工制备而成：

馏油20-30  丁香10-25  黄柏12-25  甘草30-45

陈皮15-25  桂皮15-25  薄荷脑3-6。

4.按照权利要求1、2或3所述的中药组合物，其特征在于所述的馏油为木馏油、松馏油或竹馏油。

5.按照权利要求1、2或3所述的中药软胶囊，其特征在于所述的分散剂为聚乙二醇类或植物油；所述的助悬剂为蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸铝、乙基纤维素、丙二醇中的一种或几种的混合物。

6.如权利要求5所述的中药软胶囊，其特征在于所述的植物油为花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油或其他食用性植物油的一种或其中几种的混合物。

7.如权利要求1、2或3所述的中药软胶囊，其特征在于所述的囊液中含有常规量的防腐剂和/或表面活性剂。

8.如权利要求7所述的中药软胶囊，其特征在于所述的防腐剂为尼泊金类或单硬脂酸甘油；所述的表面活性及为吐温或司盘。

9.按照权利要求1、2或3所述的中药软胶囊，其特征在于所述的囊壳包括下述重量份的组分：

明胶80～120    甘油30～60    水80～120    羟苯乙脂8～16

铁的氧化物0.5～5。

10.一种制备权利要求1、2或3所述的中药软胶囊的方法，包括如下步骤：

将丁香、黄柏、甘草、陈皮、桂皮加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60℃时测相对密度为1.10-1.30的稠膏；其中加水量为丁香、黄柏、甘草、陈皮、桂皮总重量的6-10倍；将馏油和薄荷脑加入到稠膏中，搅拌均匀，得中药组合物，加入分散剂和助悬剂，胶体磨研磨至混合均匀，得囊液，采用压制或滴制法填充入囊壳，制备成软胶囊。

11.一种制备权利要求1、2或3所述的中药软胶囊的方法，包括如下步骤：

①取黄柏在体积百分比为60～90％乙醇加热回流2～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至无醇味，滤过，得滤液A；或，

将黄柏加工成粗粉，以8-12倍量饱和石灰水为溶媒，超声提取2-3次，15-30min/次，将提取液配制成以原药材计为30-35mg/ml的溶液，过滤，加NaCl放置过夜，过滤，烘干，在沉淀中加水溶解、过滤，滤液加盐酸调pH为1～2，待沉淀后滤过，得滤液A；

②将丁香、甘草、陈皮和桂皮加水煎煮2～3次，每次1～3个小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测相对密度为1.10～1.30的浸膏B；其中加水量为丁香、甘草、陈皮和桂皮总重量的6～10倍；

③将滤液A与浸膏B混合，浓缩至6 0℃时相对密度为1.10～1.30的浸膏，干燥，制成细粉，加入馏油和薄荷脑，搅拌均匀，得中药组合物，加入分散剂和助悬剂，胶体磨研磨至混合均匀，得囊液，采用压制或滴制法填充入囊壳，制备成软胶囊。