[发明专利]一种对神经损伤具有保护及治疗作用的药物组合物

权利要求书

1.一种用于治疗神经损伤(包括脑损伤，脊髓损伤及外周神经损伤)的药物组合物，含有效量的胸腺素β16，其生物活性变体或盐、和其可接受的药用载体。

2.按照权利要求1所述，胸腺素β16是指具有LKKTNT氨基酸序列的完整胸腺素β16、其变异体及氧化型，以及含LKKTNT序列的不同大小的氨基酸片段及其氧化型。

3.按照权利要求1所述，其药物组合物中的有效成分还可以是β胸腺素组合制剂，可由胸腺素β16与胸腺素β4按各种比例组成，也可以由胸腺素β16与胸腺素β15按各种比例组成，还可以由胸腺素β16与胸腺素β4及胸腺素β15按不同比例组成。此外，该组合制剂还可由胸腺素β16与胸腺素β16的多个同种异型体，如胸腺素β4、胸腺素β9、胸腺素β10、胸腺素β11、胸腺素β12、胸腺素β13、胸腺素β14、胸腺素β15以及上述同种异型体的氧化型按各种比例组成，也可以由胸腺素β16与含LKKTET和/或含LKKTNT序列的不同大小的氨基酸片段及其氧化型按各种比例组成，还可以由含LKKTET序列的不同大小的氨基酸片段及其氧化型及含LKKTNT序列的不同大小的氨基酸片段及其氧化型按各种比例组成。总之，β胸腺素组合制剂可由β胸腺素及其氧化型、含LKKTET序列的氨基酸片段及其氧化型、以及含LKKTNT序列的氨基酸片段及其氧化型按各种方式、各种比例组合。以上均属于本发明范畴。

4.按照权利要求3所述，胸腺素β16及组合制剂中的其它β胸腺素、含LKKTET序列的氨基酸片段、以及含LKKTNT序列的氨基酸片段及其氧化型可以是自然提取、化学合成或人工表达。

5.按照权利要求1所述，本发明可用于治疗各种神经损伤，包括中枢神经系统及外周神经系统疾病。如由于各种疾病造成的缺血、缺氧引起的各种脑损伤、脊髓损伤及外周神经损伤，还可用于治疗各种物理性神经损伤。如机械损伤、外伤、交通肇事等造成的脑损伤、脊髓损伤及周围神经损伤。

6.按照权利要求1所述，本发明还可用于预防及治疗各种原因引起的神经退行性疾病及衰老引起的脑组织及周围神经组织损伤，包括帕金森病、Alzheimer疾病等以及脑神经细胞功能障碍而引起的神经精神紊乱症状等。

7.按照权利要求1所述，其药物组合物中还可添加其他神经保护性药物，如神经生长因子(NGF)、神经营养蛋白(NT)、血管内皮生长因子(VEGF)及成纤维细胞生长因子(FGF)，以及其它具有调节胸腺素β16及其它β胸腺素生成的各种生长因子、细胞因子及各种化合物。

8.按照权利要求1所述，其药物组合物中还可与其他对神经组织和神经损伤具有保护和治疗作用的各种药物合用。

9.按照权利要求1所述，其药物组合物可以是注射液，用于静脉滴注、静脉注射、腹腔注射、脊髓腔内注射、肌肉或皮下注射，可以是用于口服的胶囊、片剂、粉剂等固体剂型组合物，还可以是用于吸入途径给药的雾化剂型。

10.按照权利要求1所述，其药物组合物中可药用的载体包括普通的药物组合物所能使用的所有形式的基质或辅料，如固体、半固体、和流体组合物。特殊相关的组合物是，例如，软膏、亲水软膏、乳膏、糊剂、霜、凝胶、水凝胶、溶液、乳液、悬浮液、洗液、擦剂、洗发剂、皂剂、粘贴物、喷雾剂、粉末、薄膜、垫料、敷剂、绷带、膏药等。