[发明专利]一种复方脂肪乳口服制剂

权利要求书

1.一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，原料包括：中链脂肪酸甘油脂(MCT)、酪蛋白钙/酪蛋白酸肽钠、精制蛋黄卵磷脂、药用甘油、纯化水，配方为：MCT10-200g，酪蛋白钙或酪蛋白酸肽钠0-30g，精制蛋黄卵磷脂0-30g，药用甘油0-50g，荠蓝油0-100g，色拉油0-200g，纯化水加至1000ml。

2.如权利要求1所述的一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，原料包括：中链脂肪酸甘油脂(MCT)、酪蛋白钙/酪蛋白酸肽钠、精制蛋黄卵磷脂、药用甘油、纯化水，配方为：MCT100g，精制卵磷脂10g，药用甘油22.5g，酪蛋白钙或酪蛋白酸肽钠2g，纯化水加至1000ml。

3.如权利要求2所述的一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，脂肪总含量为80％，脂肪中以中链脂肪酸MCT为主，蛋白质≥14％，维生素及矿物质等6％。

4.如权利要求2所述的一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，生产工艺如下：精制卵磷脂置于真空均质乳化机中，加入药用甘油及纯化水，加热到40-60℃后高速搅拌使成均匀的卵磷脂液。在搅拌下将MCT缓慢加入卵磷脂液中形成初乳，将此初乳液迅速转移至高压均化机中，开启均化机并调节低压阀压力至150kg·cm-2，高压阀压力至500kg·cm-2，调节热交换器进水大小，待均化压力稳定并且均化过的乳液温度稳定在40℃后开始收集均化过的乳液，在上述均化压力和温度下重复均化10次，每次取样镜检，当乳粒粒径降至合格范围内时开始收集全部乳液，用NaOH调节乳液pH至7，乳液用混合纤维素酯微空滤膜过滤分装于500ml玻璃瓶中，加膜、加塞、铝盖扎口，然后，置于灭菌柜中115℃灭菌30min，到时间后开启喷淋让乳液迅速降至室温，成品储藏于25℃以下室温干燥环境备用。

5.如权利要求4所述的一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，制备设备包括：真空均质乳化机，高压均化机、微空滤膜过滤器、灭菌器等。

6.如权利要求1所述的一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，MCT50g，药用甘油22.5g，色拉油50g，酪蛋白钙/酪蛋白酸肽钠12g，纯化水加至1000ml。

7.如权利要求6所述的一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，酪蛋白钙或酪蛋白酸肽钠置于真空均质乳化机中，加入药用甘油及纯化水，加热到40-60℃后高速搅拌使成均匀的酪蛋白钙或酪蛋白酸肽钠液，在搅拌下将MCT缓慢加入卵磷脂酪蛋白钙/酪蛋白酸肽钠液中形成初乳，将此初乳液迅速转移至高压均化机中，开启均化机并调节低压阀压力至150kg·cm^-2，高压阀压力至500kg·cm^-2，调节热交换器进水大小，待均化压力稳定并且均化过的乳液温度稳定在40℃后开始收集均化过的乳液。在上述均化压力和温度下重复均化10次，每次取样镜检，当乳粒粒径降至合格范围内时开始收集全部乳液，用NaOH调节乳液pH至7，乳液用混合纤维素酯微空滤膜过滤分装于500ml玻璃瓶中，加膜、加塞、铝盖扎口，然后，置于灭菌柜中115℃灭菌30min，到时间后开启喷淋让乳液迅速降至室温，成品储藏于25℃以下室温干燥环境备用。

8.如权利要求1所述的一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，MCT70g，，色拉油50g，药用甘油22.5g，酪蛋白钙/酪蛋白酸肽钠12g，纯化水加至1000ml。

9.如权利要求8所述的一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，酪蛋白钙或酪蛋白酸肽钠置于真空均质乳化机中，加入药用甘油及纯化水，加热到40-60℃后高速搅拌使成均匀的酪蛋白钙/酪蛋白酸肽钠液，在搅拌下将MCT缓慢加入卵磷脂酪蛋白钙/酪蛋白酸肽钠液中形成初乳，将此初乳液迅速转移至高压均化机中，开启均化机并调节低压阀压力至150kg·cm^-2，高压阀压力至500kg·cm^-2，调节热交换器进水大小，待均化压力稳定并且均化过的乳液温度稳定在40℃后开始收集均化过的乳液。

10.如权利要求4、7、9所述的一种复方脂肪乳口服制剂，其特征在于，预处理的液体原料还可直接在灌装时与处理后的固体原料混合灌装。