[发明专利]脂质和一氧化二氮组合作为用于增强疫苗功效的佐剂

权利要求书

1.适合用作包含抗原的疫苗的药物制剂，其中所述抗原适合引起 抗疾病的病原体或抗由病原体引起的感染的免疫源应答，所述病原体选 自白喉、乙型肝炎和狂犬病，所述疫苗用佐剂配制，其中，

当所述抗原适合引起抗疾病的病原体或抗由病原体引起的感染的 免疫源应答，且所述病原体选自白喉和狂犬病时，所述佐剂包含：(1)在 用于一氧化二氮气体的药物可接受的载体溶剂中配制的该气体的溶 液，(2)通过其羧基末端的乙烯基酯化进行了修饰的油酸、亚麻酸和亚 油酸的混合物，和(3)PEG化的氢化蓖麻油酸，和

当所述抗原适合引起抗乙型肝炎的免疫源应答时，所述佐剂包含： (1)在用于一氧化二氮气体的药物可接受的载体溶剂中配制的该气体 的溶液，(2)通过其羧基末端的乙烯基酯化进行了修饰的油酸、亚麻酸 和亚油酸的混合物，(3)PEG化的氢化蓖麻油酸，和(4)d1-α-维生 素E，乙基化的二十二碳六烯酸和乙基化的二十碳五烯酸。

2.包含权利要求1中所述的制剂的疫苗，其中所述制剂包含一种 或多种抗原，所述抗原使得其适合用作选自白喉、狂犬病和乙型肝炎疫 苗的疫苗。

3.适合用作包含抗原的疫苗的药物制剂，所述抗原选自白喉类毒 素，灭活的狂犬病病毒和乙型肝炎表面抗原，所述疫苗用佐剂配制，其 中：

当所述抗原选自白喉类毒素和灭活的狂犬病病毒时，所述佐剂包 含：

(1)在用于一氧化二氮气体的药物可接受的载体溶剂中配制的该 气体的溶液，和

(2)通过其羧基末端的乙烯基酯化进行了修饰的油酸、亚油酸和 亚麻酸的混合物，

(3)PEG化的氢化蓖麻油酸；以及

当所述抗原为乙型肝炎表面抗原时，所述佐剂包含：

(1)在用于一氧化二氮气体的药物可接受的载体溶剂中配制的该 气体的溶液，

(2)通过其羧基末端的乙烯基酯化进行了修饰的油酸、亚油酸和 亚麻酸的混合物，

(3)PEG化的氢化蓖麻油酸，和

(4)d1-α-维生素E，乙基化的二十二碳六烯酸和乙基化的二十碳 五烯酸。

4.权利要求3的药物制剂，其适合用作白喉疫苗，所述疫苗包含 白喉类毒素形式的抗原，并且用佐剂配制，所述佐剂包含：

在用于一氧化二氮气体的药物可接受的载体溶剂中配制的该气体 的溶液，

通过其羧基末端的乙烯基酯化进行了修饰的油酸、亚油酸和亚麻酸 的混合物，和

PEG化的氢化蓖麻油酸。

5.权利要求3的药物制剂，其适合用作狂犬病疫苗，所述疫苗包 含灭活的狂犬病病毒形式的抗原，并且用佐剂配制，所述佐剂包含：

在用于一氧化二氮气体的药物可接受的载体溶剂中配制的该气体 的溶液，

通过其羧基末端的乙烯基酯化进行了修饰的油酸、亚油酸和亚麻酸 的混合物，和

PEG化的氢化蓖麻油酸。

6.权利要求3的药物制剂，其适合用作乙型肝炎疫苗，所述疫苗 包含乙型肝炎表面抗原形式的抗原，并且用佐剂配制，所述佐剂包含：

在用于一氧化二氮气体的药物可接受的载体溶剂中配制的该气体 的溶液，

通过其羧基末端的乙烯基酯化进行了修饰的油酸、亚油酸和亚麻酸 的混合物，

PEG化的氢化蓖麻油酸，和

d1-α-维生素E，乙基化的二十二碳六烯酸和乙基化的二十碳五烯 酸。