[发明专利]包含非诺贝特和HMG－CoA还原酶抑制剂的固定剂量组合的稳定药物组合物

权利要求书

1.供口服给药的药物组合物，其包含含有非诺贝特作为活性物质 的第一种固体组合物和含有HMG-CoA还原酶抑制剂作为活性物质的 第二种固体组合物的固定剂量的组合，其中第一种和第二种药物组合 物以分开的实体存在于一个单个固体剂型中。

2.根据权利要求1的药物组合物，其中第一种固体药物组合物 为粒状、颗粒、细粒、珠或小丸的形式。

3.根据权利要求1的药物组合物，其中第二种固体药物组合物 为粒状、颗粒、细粒、珠或小丸的形式。

4.根据权利要求3的药物组合物，其中粒状、颗粒、细粒、珠或 小丸为肠溶包衣的。

5.根据权利要求3的药物组合物，其中粒状、颗粒、细粒、珠或 小丸用保护层包衣。

6.根据权利要求1的药物组合物，其为胶囊或小药囊形式。

7.根据权利要求1的药物组合物，其为片剂形式。

8.根据权利要求7的药物组合物，其中第一种和第二种药物组 合物以分开的片层存在于片剂中。

9.根据权利要求8的药物组合物，其中包含第一种药物组合物的 层通过中间的、无活性的层与包含第二种药物组合物的层分开。

10.根据权利要求1的药物组合物，其中HMG-CoA还原酶抑制剂 为他汀类化合物，选自阿托伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、 罗苏伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀。

11.根据权利要求10的药物组合物，其中HMG-CoA还原酶抑制 剂为辛伐他汀。

12.根据权利要求11的药物组合物，其包含选自下列的固定剂量 的组合：5mg辛伐他汀和100mg非诺贝特；10mg辛伐他汀和100mg 非诺贝特；20mg辛伐他汀和100mg非诺贝特；40mg辛伐他汀和100 mg非诺贝特；80mg辛伐他汀和100mg非诺贝特；5mg辛伐他汀和 110mg非诺贝特；10mg辛伐他汀和110mg非诺贝特；20mg辛伐他 汀和110mg非诺贝特；40mg辛伐他汀和110mg非诺贝特；80mg 辛伐他汀和110mg非诺贝特；5mg辛伐他汀和120mg非诺贝特；10 mg辛伐他汀和120mg非诺贝特；20mg辛伐他汀和120mg非诺贝特； 40mg辛伐他汀和120mg非诺贝特；以及80mg辛伐他汀和120mg 非诺贝特；5mg辛伐他汀和130mg非诺贝特；10mg辛伐他汀和130 mg非诺贝特；20mg辛伐他汀和130mg非诺贝特；40mg辛伐他汀和 130mg非诺贝特；80mg辛伐他汀和130mg非诺贝特；5mg辛伐他汀 和145mg非诺贝特；10mg辛伐他汀和145mg非诺贝特；20mg辛伐 他汀和145mg非诺贝特；40mg辛伐他汀和145mg非诺贝特；以及 80mg辛伐他汀和145mg非诺贝特。

13.根据权利要求10的药物组合物，其中HMG-CoA还原酶抑制 剂为阿托伐他汀。

14.根据权利要求13的药物组合物，其中阿托伐他汀选自晶状 阿托伐他汀钙、无定形阿托伐他汀钙、晶状阿托伐他汀镁、无定形阿 托伐他汀镁、无定形和晶状阿托伐他汀钙的混合物以及无定形和晶状 阿托伐他汀镁的混合物。

15.根据权利要求13的药物组合物，其中阿托伐他汀为晶状阿托 伐他汀镁。