[发明专利]治疗肾细胞癌的方法

权利要求书

1.一种治疗肾细胞癌人患者的方法，其中所述患者的肾功能受损，所述方法包括：

a)每天分1-3剂给予1-52 MIU剂量的IL-2，每周3-6天，重复1-24周；和

b)停止IL-2给药1-4周。

2.一种治疗肾细胞癌人患者的方法，其中所述患者的肾功能受损，所述方法包括：

a)每5天-1个月给予1-52MIU剂量的IL-2，重复1-24周，其中所述IL-2与聚乙二醇或聚氧乙烯化多元醇共价偶联；和

b)停止IL-2给药1-4周。

3.一种治疗肾细胞癌人患者的方法，所述方法包括：

a)每天分1-3剂给予9-18MIU剂量的IL-2，每周3-6天，重复1-24周；

b)停止IL-2给药1-4周；

c)每天分1-3剂给予9MIU剂量的IL-2，每周3-6天，重复1-24周；和

d)停止IL-2给药1-4周。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法包括：

a)第一，在第一周内5天每天给予18MIU剂量的IL-2；

b)第二，每天给予9MIU剂量的IL-2，共2天，然后每周内3天每天给予18MIU剂量的IL-2，重复5周；

c)第三，停止IL-2给药3周；

d)第四，每周内5天每天给予9MIU剂量的IL-2，重复6周；和

e)第五，停止IL-2给药3周。

5.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其特征在于，所述IL-2是重组产生的IL-2，其包含的氨基酸序列与人IL-2的氨基酸序列至少有70％的序列相同性。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述IL-2包含的氨基酸序列与人IL-2的氨基酸序列至少有80％的序列相同性。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述IL-2包含的氨基酸序列与人IL-2的氨基酸序列至少有90％的序列相同性。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述IL-2包含的氨基酸序列与人IL-2的氨基酸序列至少有95％的序列相同性。

9.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其特征在于，所述IL-2是IL-2突变蛋白。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述IL-2是des-丙氨酰基-1，丝氨酸-125人白介素-2(阿地白介素)。

11.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述IL-2选自Ala₁₀₄ Ser₁₂₅ IL-2；des-Ala₁ des-Pro₂ des-Thr₃ des-Ser₄ Ala₁₀₄ Ser₁₂₅ IL-2；和des-Ala₁ des-Pro₂des-Thr₃ des-Ser₄ des-Ser₅ des-Ser₆ IL-2。

12.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述IL-2与聚乙二醇偶联。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述聚乙二醇的平均分子量为1,000-40,000道尔顿。

14.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述聚乙二醇的平均分子量为2,000-20,000道尔顿。

15.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述聚乙二醇的平均分子量为3,000-12,000道尔顿。

16.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述IL-2与聚氧乙烯化多元醇共价偶联。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述聚氧乙烯化多元醇选自聚氧乙烯化山梨醇、聚氧乙烯化葡萄糖和聚氧乙烯化甘油。

18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，所述聚氧乙烯化多元醇是聚氧乙烯化甘油。