[发明专利]使用生化标志的肝脂肪变性诊断方法

权利要求书

1.一种对患者或者对来自患者的血清或血浆样本进行肝脂肪变性诊断的体外方法，其包括以下步骤：

a)通过检测在所述患者的血清或血浆中的浓度值，来研究5个生化标志，其中所述标志是：

-ApoA1(载脂蛋白A1)，

-α.2-巨球蛋白，

-ALT(丙氨酸氨基转移酶)，

-GGT(γ-谷氨酰转肽基酶)，和

-甘油三酸酯；

b)研究一个选自体重指数(体重/身高²)、腰围和(腰围/臀围)比值的临床标志；

c)将所述值通过包含所述标志的逻辑函数相结合以获得最终值，其中所述逻辑函数通过下述方法获得：

i)将一群患者根据他们疾病的程度分到不同的组中；

ii)通过线性分析确定在这些组之间有显著性差异的因素；

iii)进行逻辑回归分析以评估用于诊断肝脂肪变性的标志的独立区别值；

iv)通过将这些确定出的独立因素结合，建立逻辑函数。

2.根据权利要求1的方法，其中所述逻辑函数还考虑患者的年龄和性别。

3.根据权利要求2的方法，其中所述逻辑函数还包含至少一个选自总胆红素、结合珠蛋白、AST(天冬氨酸氨基转移酶)、葡萄糖和(胆固醇或HDL-胆固醇)的生化标志。

4.根据权利要求3的方法，其中所述逻辑函数包含总胆红素、结合珠蛋白、葡萄糖和胆固醇。

5.根据权利要求4的方法，其中所述逻辑函数是：

f＝a1-a2.[年龄(岁)]+a3.[载脂蛋白A1(g/L)]-a4[体重指数(体重/身高²)]+a5.Log[.α.2-巨球蛋白(g/L)]-a6.Log[ALT(丙氨酸氨基转移酶)(IU/L)]-a7.Log[总胆红素(μmol/L)]-a8.[胆固醇(mmol/L)]-a9.Log[GGT(γ-谷氨酰转肽基酶)(IU/L)]-a10.[葡萄糖(mmol/L)]-a11.Log[结合珠蛋白(g/L)]-a12.[甘油三酸酯(mmol/L)]+a13.[性别(女性＝0，男性＝1)]，其中

a1包括在区间[6.68805-90％；6.68805+90％]中，

a2包括在区间[1.55337E-02-90％；1.55337E-02+90％]中，

a3包括在区间[1.161531-90％；1.161531+90％]中，

a4包括在区间[0.11889-90％；0.11889+90％]中，

a5包括在区间[1.74791-90％；1.74791+90％]中，

a6包括在区间[0.96453-90％；0.96453+90％]中，

a7包括在区间[0.11958-90％；0.11958+90％]中，

a8包括在区间[0.68125-90％；0.68125+90％]中，

a9包括在区间[1.17922-90％；1.17922+90％]中，

a10包括在区间[1.46963-90％；1.46963+90％]中，

a11包括在区间[0.34512-90％；0.34512+90％]中，

a12包括在区间[1.17926-90％；1.17926+90％]中，和

a13包括在区间[0.35052-90％；0.35052+90％]中。

6.根据权利要求5的方法，其中所述逻辑函数是：

f＝6.68805-1.55337E-02.[年龄(岁)]+1.161531.[载脂蛋白A1(g/L)]-0.11889[体重指数(体重/身高²)]+1.74791.Log[.α.2-巨球蛋白(g/L)]-0.96453.Log[ALT(丙氨酸氨基转移酶)(IU/L)]-0.11958.Log[总胆红素(μmol/L)]-0.68125.Log[胆固醇(mmol/L)]-1.17922.Log[GGT(γ-谷氨酰转肽基酶)(IU/L)]-1.46963.Log[葡萄糖(mmol/L)]-0.34512.Log[结合珠蛋白(g/L)]-1.17926.Log[甘油三酸酯(mmol/L)]+0.35052.[性别(女性＝0，男性＝1)]。

7.根据权利要求1的方法，其中所述患者患有涉及脂肪变性的疾病。