[发明专利]药物溶出支架系统及药物溶出支架系统的制造方法

权利要求书

1.一种药物溶出支架系统，所述系统在包装体中具备具有生物生理学活性物质的支架与脱氧剂。

2.如权利要求1所述的药物溶出支架系统，其中，所述生物生理学活性物质为免疫抑制剂。

3.如权利要求2所述的药物溶出支架系统，其中，所述免疫抑制剂为雷帕霉素或其衍生物。

4.如权利要求1所述的药物溶出支架系统，其中，所述生物生理学活性物质为抗癌剂。

5.如权利要求1～4中任一项所述的药物溶出支架系统，其中，所述包装体的至少一部分由低透气性物质构成。

6.如权利要求5所述的药物溶出支架系统，其中，所述低透气性物质为层合有铝箔的膜状物质。

7.如权利要求1～6中任一项所述的药物溶出支架系统，其中，

所述包装体在由低透气性物质构成的外包装体中具备由高透气性物质构成的内包装体，    

在所述外包装体与所述内包装体之间具备所述脱氧剂，

在所述内包装体中，具备所述支架。

8.如权利要求7所述的药物溶出支架系统，其中，在所述外包装体与所述内包装体之间还具备干燥剂。

9.如权利要求7或8所述的药物溶出支架系统，其中，内部具备所述支架的内包装体是通过将所述支架装入所述内包装体中并密封，得到密封后的内包装体，再将所述密封后的内包装体用电子射线进行灭菌而得到的。

10.一种药物溶出支架系统的制造方法，包括第1密封工序、灭菌工序和第2密封工序，其中，

所述第1密封工序为在由高透气性物质构成的内包装体中装入具有生物生理学活性物质的支架并密封，得到密封后的内包装体，

所述灭菌工序为将所述密封后的内包装体通过电子射线进行灭菌，得到灭菌后的内包装体，

所述第2密封工序为将所述灭菌后的内包装体与脱氧剂装入由低透气性物质构成的外包装体内并密封，得到药物溶出支架系统。

11.如权利要求10所述的药物溶出支架系统，在所述第2密封工序中，在所述外包装体内除装入所述灭菌后的内包装体与所述脱氧剂之外，还装入干燥剂。