[发明专利]3－O－(3′,3′－二甲基琥珀酰基)桦木酸二－N－甲基－D－葡萄糖胺的多晶形物

权利要求书

1.3-O-(3′，3′-二甲基琥珀酰基)桦木酸二-N-甲基-D-葡萄糖胺I型.

2.权利要求1的3-O-(3′，3′-二甲基琥珀酰基)桦木酸二-N-甲基-D-葡萄糖胺，具有基本如附图1所示的X-射线粉末衍射图样。

3.权利要求1的3-O-(3′，3′-二甲基琥珀酰基)桦木酸二-N-甲基-D-葡萄糖胺，基本具有用铜辐射获得的下列X-射线粉末衍射图样：

    2-θ    I/I₀(x100)    4.43    5.74    8.91    11.32    11.88    12.17    12.64    13.23    13.72    15.33    15.89    16.42    16.72    17.32    18.57    19.01    19.40    19.80    20.26    100    43    20    87    33    14    21    29    33    31    11    27    27    27    14    15    16    30    25

    21.02    21.79    22.50    23.85    5    6    8    9

4.权利要求1的3-O-(3′，3′-二甲基琥珀酰基)桦木酸二-N-甲基-D-葡萄糖胺，具有基本如附图4所示的X-射线粉末衍射图样。

5.权利要求1的3-O-(3′，3′-二甲基琥珀酰基)桦木酸二-N-甲基-D-葡萄糖胺，其特征在于峰为约9.15，12.90和17.80度2θ的X-射线粉末衍射图样。

6.3-O-(3′，3′-二甲基琥珀酰基)桦木酸二-N-甲基-D-葡萄糖胺及其溶剂化物或水合物。

7.权利要求1的3-O-(3′，3′-二甲基琥珀酰基)桦木酸二-N-甲基-D-葡萄糖胺，其特征在于在约152℃下吸热的DSC曲线。

8.一种制备DSB·2NMG I型的方法，包括下列步骤：

(a)在适当的第一溶剂中制备DSB·2NMG的溶液以制成溶剂系统；

(b)加热该溶液至较高温度；

(c)调节该溶液的温度至生长温度；和

(d)分离晶体DSB·2NMG I型。

9.权利要求8的方法，进一步包括引入适当的第二溶剂的步骤。

10.权利要求8的方法，进一步包括在该溶剂系统中植入DSB·2NMG I型晶体的步骤。

11.权利要求8的方法，其中所述适当的第一溶剂包含醇。

12.权利要求8的方法，其中所述适当的第一溶剂和所述适当的第二溶剂选自乙醇、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、二甲基甲酰胺、丙酮及其混合物。

13.权利要求8的方法，其中按顺序进行步骤(a)到(d)的每个步骤。