[发明专利]无氰化物的溶解剂组合物及其用于血红蛋白和白血球测定的方法

权利要求书

1.一种无氰化物的溶解剂组合物，包括如下物质的水溶液：

(i)由如下分子结构表示的季铵表面活性剂：

其中R₁是具有10～18个碳原子的烷基、烯基或炔基；R₂、R₃和R₄是具有1～4个碳原子的烷基，X^-是氯化物或溴化物；所述季铵表面活性剂的含量足以溶解红血球并释放血红蛋白；和

(ii)含量足以与所述血红蛋白形成稳定的色原的配体，所述配体选自于由如下物质所构成的组：

(a)草酸，

(b)苹果酸，

(c)丙二酸，

(d)乙二胺，

(e)N，N-二乙基乙二胺，

(f)N，N′-二乙基乙二胺，

(h)二亚乙基三胺，

(i)四亚乙基五胺

(j)1，6-己二胺，

(k)1，3-戊二胺，

(l)2-甲基戊二胺，

(m)1，2-二氨基环己烷，

(n)4-氨基苯乙酮，

(o)双六甲撑三胺，

(p)哒嗪，以及

(r)3，6-二羟基哒嗪。

其中所述溶解剂组合物的pH为约3～约10。

2.如权利要求1所述的溶解剂组合物，其特征在于，所述季铵表面活性剂的浓度为约4g/L～约60g/L。

3.如权利要求1所述的溶解剂组合物，其特征在于，所述配体的浓度为约0.3g/L～约25.0g/L。

4.一种使用如权利要求1所述的溶解剂组合物测定血样中的总血红蛋白浓度的方法，包括：

(a)用血液稀释剂稀释所述血样以形成稀释样；

(b)将所述的稀释样与如权利要求1所述的溶解剂组合物混合以形成试样混合物，所述溶解剂组合物的量足以溶解红血球，从而在所述试样混合物中形成稳定的血红蛋白色原；

(c)在预定波长处测定所述试样混合物中的所述血红蛋白色原的吸光度；

(d)根据步骤(c)中获得的所述吸光度确定所述血样中的总血红蛋白浓度；以及

(e)报告所述血样中的总血红蛋白浓度。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述吸光度在约510nm～约560nm之间测定。

6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述方法还包括如下步骤：

使用第一直流阻抗测量法在自动血液分析仪中计算所述试样混合物中的白血球数；和

报告所述血样中的所述白血球数。

7.一种无氰化物的溶解剂组合物，包括如下物质的水溶液：

(i)两种由如下分子结构表示的季铵表面活性剂：

其中R₁是具有10～18个碳原子的烷基、烯基或炔基；R₂、R₃和R₄是具有1～4个碳原子的烷基，X^-是氯化物或溴化物；和

(ii)含量足以与所述血红蛋白形成稳定的色原的配体，所述配体选自于由如下物质所构成的组：

(a)草酸，

(b)苹果酸，

(c)丙二酸，

(d)乙二胺，

(e)N，N-二乙基乙二胺，

(f)N，N′-二乙基乙二胺，

(h)二亚乙基三胺，

(i)四亚乙基五胺

(j)1，6-己二胺，

(k)1，3-戊二胺，

(l)2-甲基戊二胺，

(m)1，2-二氨基环己烷，

(n)4-氨基苯乙酮，

(o)双六甲撑三胺，

(p)哒嗪，以及

(r)3，6-二羟基哒嗪。

其中所述溶解剂组合物的pH为约3～约10；所述表面活性剂的量足以溶解红血球，释放血红蛋白，同时保留白血球用于计数和差异分析。

8.如权利要求7所述的溶解剂组合物，其特征在于，所述配体的浓度为约0.3g/L～约25.0g/L。

9.如权利要求7所述的溶解剂组合物，其特征在于，所述第一季铵表面活性剂是十二烷基三甲基氯化铵。