[发明专利]疫苗

权利要求书

1.一种疫苗组合物，包含与抗原复合的E.coli热不稳定毒素的B-亚基或其具有等于或大于90％同源性的衍生物，和佐剂。

2.如权利要求1所要求的疫苗组合物，其中E.coli热不稳定毒素的B-亚基或其具有等于或大于90％同源性的衍生物结合G_M1受体。

3.如权利要求1所要求的疫苗组合物，其中所述佐剂选自金属盐、水包油乳剂、Toll样受体配体、皂角苷或其组合的组。

4.如权利要求3所要求的疫苗组合物，其中所述佐剂是Toll样受体配体。

5.如权利要求4所要求的疫苗组合物，其中所述Toll样受体配体是激动剂。

6.如权利要求1所要求的疫苗组合物，其中所述抗原和E.coli热不稳定毒素的B-亚基或其具有等于或大于90％同源性的衍生物是共价连接的。

7.如权利要求1所要求的疫苗组合物，其中所述抗原和E.coli热不稳定毒素的B-亚基或其具有等于或大于90％同源性的衍生物作为融合蛋白来连接。

8.如前述任何权利要求所要求的疫苗组合物，其中所述佐剂选自下组：金属盐、皂角苷、脂质A或其衍生物、氨基烷基氨基葡糖苷磷酸、免疫刺激性寡核苷酸或其组合。

9.如权利要求8所要求的疫苗组合物，其中所述皂角苷作为Iscom、在水包油乳剂中或与脂质体缔合地呈现。

10.如权利要求8或9所要求的疫苗组合物，其中所述皂角苷是QS21。

11.如权利要求8所要求的疫苗组合物，其中所述脂质A衍生物选自单磷酰基脂质A、3脱酰基单磷酰基脂质A、OM174、OM197、OM294。

12.如权利要求1到11的任一项所要求的疫苗组合物，其中所述佐剂是来自以下组的两个的至少一个代表的组合，

i)皂角苷，

ii)Toll样受体4配体，和

iii)Toll样受体9配体。

13.如权利要求12所要求的疫苗组合物，其中所述皂角苷是QS21，所述toll样受体4配体是3脱酰基单磷酰基脂质A，所述toll样受体9是含有CpG的免疫刺激性寡核苷酸。

14.如权利要求1到13的任一项所要求的疫苗组合物，其中所述抗原选自提供了针对选自细胞内病原体或增殖性疾病的疾病组的免疫性的抗原的组。

15.一种疫苗组合物，包含来自细菌毒素的非存活载体或其免疫功能衍生物，以及抗原和佐剂，用于药物中。

16.与抗原和佐剂复合的、结合G_M1受体的E.coli热不稳定毒素的B-亚基或其具有等于或大于90％同源性的衍生物的用途，用于制造用于疾病的预防或治疗的疫苗。

17.权利要求16中所要求的用途，用于产生抗原特异性CD8反应。

18.一种治疗或预防疾病的方法，包括向患有疾病或对疾病易感的患者施用根据权利要求1到14的任一项的疫苗组合物。

19.一种产生抗原特异性CD8免疫反应的方法，包括向患者施用根据权利要求1到14的任一项的疫苗。

20.一种生产根据权利要求1到14的任一项的疫苗的方法，其中，与结合G_M1受体的E.coli热不稳定毒素的B-亚基或其具有等于或大于90％同源性的衍生物复合的抗原与佐剂混合。